- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01111760
Dose de radiação de tomografia computadorizada antes e depois da implementação de uma técnica de espiral dupla de alta frequência (FLASH)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A tomografia computadorizada emergiu como o "padrão ouro" para o diagnóstico de uma ampla gama de diagnósticos médicos. Somente para imagens cardíacas, a instalação de tomógrafos apenas em consultórios de cardiologia nos Estados Unidos triplicou nos últimos 2 anos. Os pacientes submetidos a CTA cardíaca (angiografia por tomografia computadorizada) podem ser submetidos a doses relativamente altas de radiação ionizante (ou seja, 4 vezes a radiação de fundo anual) durante o diagnóstico e tratamento da doença arterial coronariana. As doses atuais de radiação para exames de TC cardíaca são comparáveis às doses efetivas para pacientes submetidos a testes de estresse nuclear ou cateterismo cardíaco (ou seja, aproximadamente 10-15 miliSieverts). Além disso, protocolos de TC não cardíacos, como exames de TC de tórax para avaliação de artérias pulmonares, aorta torácica e abdominal e nódulos pulmonares, estão associados a significativa exposição à radiação. Muitos pacientes são submetidos a exames de TC repetidos ao longo de vários anos para tal patologia. Há uma preocupação pública crescente em relação ao risco de câncer associado a essa radiação.
Grandes avanços tecnológicos recentes foram feitos com o advento de tomógrafos de nova geração que permitem uma redução significativa da dose de radiação. Um desses scanners, a TC de fonte dupla, é uma nova técnica espiral de fonte dupla de alta frequência que oferece a capacidade de obter imagens do tórax de um paciente com protocolos de imagem controlados por ECG em um único segundo. Esses avanços tecnológicos permitem uma economia significativa da dose de radiação, muitas vezes resultando em doses efetivas de radiação inferiores a um milisievert (mSv).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a exames de TC de tórax (incluindo CTA cardíaca e exames de TC não cardíacos, incluindo embolia pulmonar, nódulo pulmonar e protocolos de patologia aórtica)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da dose de radiação para exames de TC de tórax usando a tecnologia atual com a exposição à dose de radiação usando o tomógrafo de última geração.
Prazo: Tempo de tomografia computadorizada
|
O objetivo principal deste estudo é comparar a dose de radiação estimada para exames de TC de tórax (cardíacos e não cardíacos) realizados com a tecnologia atual (ou seja,
Exames retrospectivos de TC em 64 fatias e scanners Siemens de definição de fonte dupla) com a exposição à radiação usando o scanner de TC de última geração (técnica espiral de fonte dupla de alta intensidade).
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Tempo de tomografia computadorizada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Gallagher, MD, William Beaumont Hospitals
- Diretor de estudo: Gilbert Raff, MD, William Beaumont Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças Vasculares
- Doenças Respiratórias
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças pulmonares
- Ferimentos e Lesões
- Embolia e Trombose
- Doença cardíaca
- Doenças da Aorta
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardiovasculares
- Embolia
- Ruptura
- Aterosclerose
- Aneurisma
- Embolia pulmonar
- Aneurisma Aórtico
Outros números de identificação do estudo
- HIC 2010-082
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