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Dose de radiação de tomografia computadorizada antes e depois da implementação de uma técnica de espiral dupla de alta frequência (FLASH)

3 de abril de 2013 atualizado por: Michael Gallagher
O objetivo deste estudo é comparar a exposição à radiação de uma variedade de exames de TC de tórax realizados nos atuais tomógrafos de última geração (scanner de TC de 64 fatias, fonte dupla) com a exposição à radiação de exames de TC de tórax idênticos realizados no Siemens Scanner Flash CT (técnica espiral de fonte dupla de alta frequência).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A tomografia computadorizada emergiu como o "padrão ouro" para o diagnóstico de uma ampla gama de diagnósticos médicos. Somente para imagens cardíacas, a instalação de tomógrafos apenas em consultórios de cardiologia nos Estados Unidos triplicou nos últimos 2 anos. Os pacientes submetidos a CTA cardíaca (angiografia por tomografia computadorizada) podem ser submetidos a doses relativamente altas de radiação ionizante (ou seja, 4 vezes a radiação de fundo anual) durante o diagnóstico e tratamento da doença arterial coronariana. As doses atuais de radiação para exames de TC cardíaca são comparáveis ​​às doses efetivas para pacientes submetidos a testes de estresse nuclear ou cateterismo cardíaco (ou seja, aproximadamente 10-15 miliSieverts). Além disso, protocolos de TC não cardíacos, como exames de TC de tórax para avaliação de artérias pulmonares, aorta torácica e abdominal e nódulos pulmonares, estão associados a significativa exposição à radiação. Muitos pacientes são submetidos a exames de TC repetidos ao longo de vários anos para tal patologia. Há uma preocupação pública crescente em relação ao risco de câncer associado a essa radiação.

Grandes avanços tecnológicos recentes foram feitos com o advento de tomógrafos de nova geração que permitem uma redução significativa da dose de radiação. Um desses scanners, a TC de fonte dupla, é uma nova técnica espiral de fonte dupla de alta frequência que oferece a capacidade de obter imagens do tórax de um paciente com protocolos de imagem controlados por ECG em um único segundo. Esses avanços tecnológicos permitem uma economia significativa da dose de radiação, muitas vezes resultando em doses efetivas de radiação inferiores a um milisievert (mSv).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

334

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

qualquer paciente recebendo uma tomografia computadorizada de coronárias e uma tomografia computadorizada de tórax para embolias pulmonares, nódulos pulmonares, patologias aórticas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos a exames de TC de tórax (incluindo CTA cardíaca e exames de TC não cardíacos, incluindo embolia pulmonar, nódulo pulmonar e protocolos de patologia aórtica)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da dose de radiação para exames de TC de tórax usando a tecnologia atual com a exposição à dose de radiação usando o tomógrafo de última geração.
Prazo: Tempo de tomografia computadorizada
O objetivo principal deste estudo é comparar a dose de radiação estimada para exames de TC de tórax (cardíacos e não cardíacos) realizados com a tecnologia atual (ou seja, Exames retrospectivos de TC em 64 fatias e scanners Siemens de definição de fonte dupla) com a exposição à radiação usando o scanner de TC de última geração (técnica espiral de fonte dupla de alta intensidade).
Tempo de tomografia computadorizada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Michael Gallagher, MD, William Beaumont Hospitals
  • Diretor de estudo: Gilbert Raff, MD, William Beaumont Hospitals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

28 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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