Klopidogrel na prasugrel u pacientů s akutním koronárním syndromem (ACS).

Kritéria pro zařazení:

• Účastníci hospitalizovaní s akutním koronárním syndromem (ACS) [nestabilní angina pectoris (UA), infarkt myokardu bez ST elevace (NSTEMI) nebo infarkt myokardu s elevací ST (STEMI)], jak určil zkoušející, a u kterých se předpokládá, že podstoupí perkutánní koronární intervenci (PCI) jako léčba příhody AKS do 24 hodin po nasycovací dávce klopidogrelu/placeba
• Účastníci poskytují podepsaný formulář informovaného souhlasu (ICF)
• Účastníci váží v době promítání minimálně 60 kilogramů (kg).
• Ženy ve fertilním věku (to znamená ženy, které nejsou chirurgicky nebo chemicky sterilizovány a které jsou mezi menarché a 1 rokem po menopauze), test na těhotenství negativní v době zařazení na základě těhotenského testu z moči nebo séra

Kritéria vyloučení:

• mít kardiogenní šok v době randomizace (systolický krevní tlak vyšší než 90 milimetrů rtuti (mm Hg) spojený s klinickými známkami hypoperfuze koncových orgánů nebo účastníci vyžadující vazopresory k udržení systolického krevního tlaku nad 90 mm Hg a související s klinickými známkami hypoperfuze koncových orgánů
• Mít refrakterní ventrikulární arytmie
• Mít městnavé srdeční selhání třídy IV podle New York Heart Association (NYHA).
• Mít systolický krevní tlak vyšší než 180 mm Hg nebo diastolický krevní tlak vyšší než 100 mm Hg při více než 1 vyšetření kdykoli od prezentace účastníka léčby AKS do zápisu
• Podstoupili fibrinově specifickou fibrinolytickou terapii méně než 24 hodin před randomizací
• Podstoupili nefibrinově specifickou fibrinolytickou terapii méně než 48 hodin před randomizací
• Mít aktivní vnitřní krvácení nebo anamnézu krvácivé diatézy
• Mít klinické nálezy podle úsudku zkoušejícího spojené se zvýšeným rizikem krvácení
• Předchozí anamnéza ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody
• Intrakraniální novotvar, arteriovenózní malformace nebo aneuryzma
• Předchozí anamnéza tranzitorní ischemické ataky (TIA)
• Mít mezinárodní normalizovaný poměr (INR), o kterém je známo, že je v době hodnocení větší než 1,5
• mít v době hodnocení počet krevních destiček nižší než 100 000 na krychlový milimetr (mm^3)
• Mít anémii [hemoglobin (Hgb) méně než 10 gramů na decilitr (g/dl)] v době hodnocení
• Během 10 dnů před screeningem jste dostali 1 nebo více dávek thienopyridinu (tiklopidin, klopidogrel nebo prasugrel) nebo jiného inhibitoru adenosindifosfátového (ADP) receptoru
• Byl vám během posledních 7 dnů podáván inhibitor glykoproteinu IIb/IIIa (GPIIb/IIIa) nebo plánované použití inhibitoru GPIIb/IIIa během PCI
• Dostávají nebo budou dostávat perorální antikoagulační nebo jinou protidestičkovou léčbu jinou než aspirin (ASA), kterou nelze po dobu trvání studie bezpečně přerušit.
• jsou denně léčeni nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) nebo inhibitory cyklooxygenázy-2 (COX2), které nelze během studie vysadit
• jsou v současné době zařazeni do klinického hodnocení nebo během posledních 30 dnů od něj přerušeni, pokud jde o zkoušený lék nebo zařízení nebo použití léčiva nebo zařízení mimo certifikaci, nebo jsou současně zahrnuti do jakéhokoli jiného typu lékařského výzkumu, o kterém se soudí, že není vědecky nebo lékařsky kompatibilní s touto studií
• dříve dokončili nebo odstoupili z této studie nebo jakékoli jiné studie zkoumající prasugrel
• Jsou to ženy, o kterých je známo, že jsou těhotné, které během posledních 90 dnů porodily nebo které kojí
• Máte souběžné onemocnění (například terminální malignitu), které je podle názoru zkoušejícího spojeno se sníženým přežitím během očekávané doby léčby
• Máte známou těžkou jaterní dysfunkci (to znamená s cirhózou nebo portální hypertenzí)
• Máte v anamnéze nesnášenlivost nebo alergii na aspirin nebo schválené thienopyridiny (ticlopidin, klopidogrel nebo prasugrel)
• Může být neschopný spolupracovat s požadavky protokolu a následnými postupy