Da clopidogrel a prasugrel nei pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS).

Criterio di inclusione:

• - Partecipanti ricoverati in ospedale con sindrome coronarica acuta (ACS) [angina instabile (UA), infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI) o infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI)] come determinato dallo sperimentatore e che si prevede di sottoporsi a intervento coronarico percutaneo (PCI) come trattamento per l'evento ACS entro 24 ore dalla dose di carico di clopidogrel/placebo
• I partecipanti forniscono il modulo di consenso informato firmato (ICF)
• I partecipanti pesano almeno 60 chilogrammi (kg) al momento dello screening
• Donne in età fertile (ovvero donne che non sono sterilizzate chirurgicamente o chimicamente e che si trovano tra il menarca e la postmenopausa di 1 anno), risultano negative al test di gravidanza al momento dell'arruolamento sulla base di un test di gravidanza su siero o urina

Criteri di esclusione:

• Avere uno shock cardiogeno al momento della randomizzazione (pressione arteriosa sistolica superiore a 90 millimetri di mercurio (mm Hg) associata a evidenza clinica di ipoperfusione d'organo o partecipanti che richiedono vasopressori per mantenere la pressione arteriosa sistolica superiore a 90 mm Hg e associata a evidenza clinica di ipoperfusione d'organo terminale
• Avere aritmie ventricolari refrattarie
• Soffri di insufficienza cardiaca congestizia di classe IV della New York Heart Association (NYHA).
• Avere una pressione arteriosa sistolica superiore a 180 mm Hg o una pressione arteriosa diastolica superiore a 100 mm Hg in più di 1 valutazione in qualsiasi momento dalla presentazione del trattamento per SCA da parte del partecipante all'arruolamento
• - Hanno ricevuto una terapia fibrinolitica fibrino-specifica meno di 24 ore prima della randomizzazione
• - Hanno ricevuto una terapia fibrinolitica non fibrino-specifica meno di 48 ore prima della randomizzazione
• Avere un'emorragia interna attiva o una storia di diatesi emorragica
• Avere risultati clinici, a giudizio dello sperimentatore, associati ad un aumentato rischio di sanguinamento
• Storia precedente di ictus ischemico o emorragico
• Neoplasia intracranica, malformazione arterovenosa o aneurisma
• Storia precedente di attacco ischemico transitorio (TIA)
• Avere un rapporto internazionale normalizzato (INR) noto per essere maggiore di 1,5 al momento della valutazione
• Avere una conta piastrinica inferiore a 100.000 per millimetro cubo (mm^3) al momento della valutazione
• Avere anemia [emoglobina (Hgb) inferiore a 10 grammi per decilitro (g/dL)] al momento della valutazione
• Hanno ricevuto 1 o più dosi di una tienopiridina (ticlopidina, clopidogrel o prasugrel) o di un altro inibitore del recettore dell'adenosina difosfato (ADP) entro 10 giorni prima dello screening
• È stato somministrato un inibitore della glicoproteina IIb/IIIa (GPIIb/IIIa) negli ultimi 7 giorni o è stato pianificato l'uso di un inibitore della GPIIb/IIIa durante PCI
• - Ricevano o riceveranno anticoagulanti orali o altra terapia antipiastrinica, diversa dall'aspirina (ASA), che non può essere interrotta in modo sicuro per la durata dello studio.
• Stanno ricevendo un trattamento quotidiano con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o inibitori della cicloossigenasi-2 (COX2) che non possono essere interrotti durante lo studio
• Sono attualmente iscritti o interrotti negli ultimi 30 giorni da una sperimentazione clinica che coinvolge un farmaco o dispositivo sperimentale o l'uso off-label di un farmaco o dispositivo, o sono contemporaneamente iscritti a qualsiasi altro tipo di ricerca medica giudicata non scientificamente o compatibile dal punto di vista medico con questo studio
• Aver precedentemente completato o ritirato da questo studio o da qualsiasi altro studio che esamini il prasugrel
• Le donne note per essere incinte, che hanno partorito negli ultimi 90 giorni o che stanno allattando
• Avere una malattia medica concomitante (ad esempio, tumore maligno terminale) che, a parere dello sperimentatore, è associata a una ridotta sopravvivenza durante il periodo di trattamento previsto
• Avere una grave disfunzione epatica nota (cioè con cirrosi o ipertensione portale)
• Avere una storia di intolleranza o allergia all'aspirina o tienopiridine approvate (ticlopidina, clopidogrel o prasugrel)
• Potrebbe non essere in grado di collaborare con i requisiti del protocollo e le procedure di follow-up