Cilengitid spolu s radiochemoterapií u pacientů s lokálně pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic

Kritéria pro zařazení:

1. Histologicky prokázaný nemalobuněčný karcinom plic
2. Inoperabilní nemalobuněčný karcinom plic stadia IIIA nebo IIIB
3. Věk ≥ 18 let
4. PerfLife očekávaná délka ≥6 měsíců
5. Hematologická funkce : neutrofily ≥ 1500/mm3 a krevní destičky ≥ 100 000/mm3
6. Jaterní funkce: Bilirubin v mezích normy a AST a ALT ≤ 2násobek horní hranice normy (ULN).
7. Renální funkce: Kreatinin ≤ 1,5krát ULN.
8. Absence srdeční insuficience, absence nestabilní anginy pectoris, absence arytmie
9. Pacient je hrazen zdravotní pojišťovnou.
10. Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti dříve léčení zhoubným nádorem pomocí chemoterapie, radioterapie nebo chirurgického zákroku.
2. Nekontrolovaná hypertenze
3. Nekontrolované krvácení během posledních 3 měsíců.
4. Pacienti v antikoagulační léčbě antivitaminem K nebo terapeutickou dávkou heparinu; nízkomolekulární hepariny pro profylaxi jsou povoleny a nejsou považovány za vylučovací kritérium.
5. Přítomnost mozkových metastáz.
6. Účast na klinickém hodnocení během posledních 8 týdnů.
7. Jakákoli jiná specifická souběžná protinádorová léčba (jako je chemoterapie, radioterapie…).
8. Pacienti s anamnézou infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody během posledních 12 měsíců.
9. Pokračující užívání aspirinu (>325 mg/den)
10. Velká operace tresky za posledních 28 dní nebo plánovaná.
11. Velká nehojící se rána, vřed
12. Této studie se nemohou zúčastnit těhotné nebo kojící ženy. Ženy s reprodukčním potenciálem musí mít negativní těhotenský test (krev) do 72 hodin před zahájením léčby.
13. Muži a ženy s reprodukčním potenciálem musí při vstupu do studie a do jednoho měsíce po ukončení léčby používat účinnou metodu antikoncepce.
14. Tromboembolická nebo hemoragická příhoda v anamnéze.
15. Pacienti pod dohledem.
16. Pacienti nejsou schopni dodržet procedury, vyšetření předpokládané ve studii.
17. Jakýkoli jiný závažný zdravotní nebo psychiatrický stav nebo biologická anomálie – akutní nebo chronická – která podle názoru zkoušejícího může způsobit, že zařazení pacienta není vhodné.