Cilengitide zusammen mit Radiochemotherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem nichtkleinzelligem Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Histologisch nachgewiesener nichtkleinzelliger Lungenkrebs
2. Inoperabler nichtkleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IIIA oder IIIB
3. Alter ≥ 18 Jahre
4. PerfLife-Erwartung ≥6 Monate
5. Hämatologische Funktion: Neutrophile ≥ 1500/mm3 und Blutplättchen ≥ 100.000/mm3
6. Leberfunktion: Bilirubin innerhalb normaler Grenzen und AST und ALT ≤ 2-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN).
7. Nierenfunktion: Kreatinin ≤ 1,5-fache ULN.
8. Keine Herzinsuffizienz, keine instabile Angina pectoris, keine Arrhythmie
9. Der Patient ist krankenversichert.
10. Unterzeichnete Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die zuvor wegen einer bösartigen Erkrankung mittels Chemotherapie, Strahlentherapie oder Operation behandelt wurden.
2. Unkontrollierter Bluthochdruck
3. Unkontrollierte Blutung innerhalb der letzten 3 Monate.
4. Patienten unter Antikoagulation mit Anti-Vitamin K oder Heparin in therapeutischer Dosis; Niedermolekulare Heparine zur Prophylaxe sind zulässig und gelten nicht als Ausschlusskriterium.
5. Vorhandensein von Hirnmetastasen.
6. Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 8 Wochen.
7. Jede andere spezifische begleitende Antitumorbehandlung (wie Chemotherapie, Strahlentherapie …).
8. Patienten mit einem Myokardinfarkt oder einem Hirngefäßunfall in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 12 Monate.
9. Fortgesetzte Einnahme von Aspirin (>325 mg/Tag)
10. Größere Operation am Wittling in den letzten 28 Tagen oder geplant.
11. Große, nicht heilende Wunde, Geschwür
12. Schwangere oder stillende Frauen können an dieser Studie nicht teilnehmen. Bei gebärfähigen Frauen muss innerhalb von 72 Stunden vor Beginn der Behandlung ein negativer Schwangerschaftstest (Blut) vorliegen.
13. Männer und Frauen im gebärfähigen Alter müssen zu Beginn der Studie und bis einen Monat nach Ende der Behandlung eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
14. Vorgeschichte eines thromboembolischen oder hämorrhagischen Ereignisses.
15. Patienten unter Vormundschaft gestellt.
16. Patienten, die den in der Studie vorgesehenen Eingriffen, Besuchen und Untersuchungen nicht folgen können.
17. Jede andere schwerwiegende medizinische oder psychiatrische Erkrankung oder biologische Anomalie – akut oder chronisch – die nach Ansicht des Prüfers die Einbeziehung des Patienten unangemessen machen kann.