Účinky fruktózy a cvičení na metabolismus jaterních lipidů (FRUCTEXER)
18. října 2011 aktualizováno: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Účinky udržování hmotnosti, diety s vysokým obsahem fruktózy a cvičení na metabolismus jaterních lipidů
8 zdravých mužských dobrovolníků bude studováno každý při 3 příležitostech, tzn
- po 4 dnech na udržovací dietě s obsahem 5 % jednoduchých cukrů + nízká fyzická aktivita
- po 4 dnech na udržovací dietě s obsahem 30 % fruktózy + nízká fyzická aktivita
- po 4 dnech na dietě pro udržení hmotnosti obsahující 30 % fruktózy + vysoká fyzická aktivita Na konci každého z těchto 3 období fruktóza indukovala jaterní de novo lipogenezi (syntéza 13C palmitátu jako odpověď na požití 13C fruktózové zátěže) a plazmatické VLDL- bude měřena kinetika triglyceridů (měřená bolusem glycerolu značeného 2H)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Švýcarsko, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 18 a 30 lety
- muži
- BMI mezi 19 a 25
- nízká až střední fyzická aktivita (< 3 sezení/týden)
Kritéria vyloučení:
- kouření
- konzumace alkoholu > 50 g/týden
- požívání drog nebo nelegálních látek
- alergie na jídlo
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Dieta s nízkým obsahem fruktózy/žádné cvičení
|
|
|
Experimentální: dieta s vysokým obsahem fruktózy/žádné cvičení
|
|
|
Experimentální: dieta s vysokým obsahem fruktózy + cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jaterní de novo lipogeneze
Časové okno: po 4 dnech na řízené dietě+cvičení
|
Měření 13C VLDL palmitátu po požití 13C fruktózy
|
po 4 dnech na řízené dietě+cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatická kinetika VLDL-triglyceridů
Časové okno: po 4 dnech na řízené dietě+cvičení
|
Modelování inkorporace 2H5-glycerolu do VLDL po podání bolusu 2H5 glycerolu
|
po 4 dnech na řízené dietě+cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
11. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Protocole 220/09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .