- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01121003
Effecten van fructose en lichaamsbeweging op het metabolisme van leverlipiden (FRUCTEXER)
18 oktober 2011 bijgewerkt door: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Effecten van een gewichtsbehoud, een dieet met een hoog fructosegehalte en van lichaamsbeweging op het metabolisme van leverlipiden
8 gezonde mannelijke vrijwilligers zullen elk 3 keer worden onderzocht, dwz
- na 4 dagen een gewichtsbehouddieet met 5% enkelvoudige suikers + weinig lichamelijke activiteit
- na 4 dagen een gewichtsbehouddieet met 30% fructose + weinig lichaamsbeweging
- na 4 dagen op een gewichtsbehouddieet met 30% fructose + hoge fysieke activiteit Aan het einde van elk van deze 3 periodes induceerde fructose de novo lipogenese in de lever (synthese van 13C-palmitaat als reactie op inname van een lading 13C-fructose) en plasma-VLDL- triglyceridenkinetiek (gemeten met een bolus van 2H-gelabelde glycerol) wordt gemeten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Zwitserland, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18 en 30 jaar
- mannetjes
- BMI tussen 19 en 25
- lage tot matige fysieke activiteit (< 3 sessies/week)
Uitsluitingscriteria:
- roken
- consumptie van alcohol>50g/week
- gebruik van drugs of illegale middelen
- voedsel allergie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Fructosearm dieet/geen lichaamsbeweging
|
|
|
Experimenteel: fructoserijk dieet/geen lichaamsbeweging
|
|
|
Experimenteel: fructoserijk dieet + lichaamsbeweging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hepatische de novo lipogenese
Tijdsspanne: na 4 dagen op gecontroleerd dieet + lichaamsbeweging
|
Meting van 13C VLDL-palmitaat na inname van 13C fructose
|
na 4 dagen op gecontroleerd dieet + lichaamsbeweging
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma VLDL-triglyceridekinetiek
Tijdsspanne: na 4 dagen op gecontroleerd dieet + lichaamsbeweging
|
Modellering van opname van 2H5-glycerol in VLDL na toediening van een bolus van 2H5-glycerol
|
na 4 dagen op gecontroleerd dieet + lichaamsbeweging
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
11 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Protocole 220/09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .