- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01121003
Wpływ fruktozy i ćwiczeń na metabolizm lipidów w wątrobie (FRUCTEXER)
18 października 2011 zaktualizowane przez: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Wpływ utrzymania wagi, diety wysokofruktozowej i ćwiczeń na metabolizm lipidów w wątrobie
Każdy z 8 zdrowych ochotników płci męskiej będzie badany 3 razy, tj
- po 4 dniach na diecie utrzymującej wagę zawierającej 5% cukrów prostych + mała aktywność fizyczna
- po 4 dniach na diecie utrzymującej wagę zawierającej 30% fruktozy + mała aktywność fizyczna
- po 4 dniach na diecie utrzymującej wagę zawierającej 30% fruktozy + wysoka aktywność fizyczna Pod koniec każdego z tych 3 okresów lipogeneza wątrobowa de novo indukowana fruktozą (synteza palmitynianu 13C w odpowiedzi na spożycie fruktozy 13C) i VLDL w osoczu zostanie zmierzona kinetyka triglicerydów (mierzona bolusem glicerolu znakowanego 2H)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Szwajcaria, CH-1011
- Centre hospitalier universitaire vaudois
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 30 lat
- mężczyźni
- BMI między 19 a 25
- niska do umiarkowanej aktywność fizyczna (< 3 sesje/tydzień)
Kryteria wyłączenia:
- palenie
- spożycie alkoholu >50g/tydzień
- zażywanie narkotyków lub nielegalnych substancji
- alergie pokarmowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dieta o niskiej zawartości fruktozy / brak ruchu
|
|
|
Eksperymentalny: dieta bogata we fruktozę / brak ruchu
|
|
|
Eksperymentalny: Dieta bogata we fruktozę + ćwiczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wątrobowa lipogeneza de novo
Ramy czasowe: po 4 dniach kontrolowanej diety + ćwiczeń
|
Pomiar palmitynianu 13C VLDL po spożyciu fruktozy 13C
|
po 4 dniach kontrolowanej diety + ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinetyka triglicerydów VLDL w osoczu
Ramy czasowe: po 4 dniach kontrolowanej diety + ćwiczeń
|
Modelowanie inkorporacji 2H5-glicerolu do VLDL po podaniu bolusa 2H5 glicerolu
|
po 4 dniach kontrolowanej diety + ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Protocole 220/09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .