- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01121003
Efectos de la fructosa y el ejercicio sobre el metabolismo de los lípidos hepáticos (FRUCTEXER)
18 de octubre de 2011 actualizado por: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Efectos de una dieta de mantenimiento de peso, alta en fructosa y del ejercicio sobre el metabolismo de los lípidos hepáticos
Se estudiarán 8 voluntarios varones sanos cada uno en 3 ocasiones, es decir
- después de 4 días con una dieta de mantenimiento de peso con un 5% de azúcares simples + baja actividad física
- después de 4 días con una dieta de mantenimiento de peso con un 30% de fructosa + baja actividad física
- después de 4 días con una dieta de mantenimiento de peso que contenía 30% de fructosa + alta actividad física Al final de cada uno de estos 3 períodos, la fructosa indujo lipogénesis hepática de novo (síntesis de palmitato 13C en respuesta a la ingestión de una carga de fructosa 13C) y VLDL-plasmática. se medirá la cinética de los triglicéridos (medida con un bolo de glicerol marcado con 2H)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Suiza, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 30 años
- machos
- IMC entre 19 y 25
- actividad física de baja a moderada (< 3 sesiones/semana)
Criterio de exclusión:
- de fumar
- consumo de alcohol >50g/semana
- consumo de drogas o sustancias ilícitas
- alergias a los alimentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Dieta baja en fructosa/sin ejercicio
|
|
|
Experimental: dieta alta en fructosa/sin ejercicio
|
|
|
Experimental: dieta alta en fructosa + ejercicio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lipogénesis hepática de novo
Periodo de tiempo: después de 4 días con dieta controlada + ejercicio
|
Medición de palmitato de VLDL 13C después de la ingestión de fructosa 13C
|
después de 4 días con dieta controlada + ejercicio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cinética de triglicéridos de VLDL en plasma
Periodo de tiempo: después de 4 días con dieta controlada + ejercicio
|
Modelado de la incorporación de 2H5-glicerol en VLDL después de la administración de un bolo de 2H5 glicerol
|
después de 4 días con dieta controlada + ejercicio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Protocole 220/09
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .