- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01121003
Effets du fructose et de l'exercice sur le métabolisme des lipides hépatiques (FRUCTEXER)
18 octobre 2011 mis à jour par: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Effets d'un maintien du poids, d'un régime riche en fructose et de l'exercice sur le métabolisme des lipides hépatiques
8 hommes volontaires sains seront étudiés chacun à 3 reprises, soit
- après 4 jours de régime de maintien du poids contenant 5% de sucres simples + faible activité physique
- après 4 jours de régime de maintien du poids contenant 30% de fructose + faible activité physique
- après 4 jours de régime de maintien de poids contenant 30% de fructose + activité physique intense A la fin de chacune de ces 3 périodes, le fructose a induit une lipogenèse hépatique de novo (synthèse de palmitate 13C en réponse à l'ingestion d'une charge de fructose 13C) et des VLDL- plasmatiques la cinétique des triglycérides (mesurée avec un bolus de glycérol marqué au 2H) sera mesurée
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Suisse, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 30 ans
- mâles
- IMC entre 19 et 25
- activité physique faible à modérée (< 3 séances/semaine)
Critère d'exclusion:
- fumeur
- consommation d'alcool>50g/semaine
- consommation de drogues ou de substances illicites
- allergies alimentaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Régime pauvre en fructose/pas d'exercice
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Expérimental: régime riche en fructose/pas d'exercice
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Expérimental: régime riche en fructose + exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lipogenèse hépatique de novo
Délai: après 4 jours de régime contrôlé + exercice
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Dosage du palmitate de VLDL 13C après ingestion de fructose 13C
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après 4 jours de régime contrôlé + exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cinétique des VLDL-triglycérides plasmatiques
Délai: après 4 jours de régime contrôlé + exercice
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Modélisation de l'incorporation du 2H5-glycérol dans les VLDL après administration d'un bolus de 2H5 glycérol
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après 4 jours de régime contrôlé + exercice
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2010
Première publication (Estimation)
11 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Protocole 220/09
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .