- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01121003
Effekter av fruktose og trening på hepatisk lipidmetabolisme (FRUCTEXER)
18. oktober 2011 oppdatert av: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Effekter av vektvedlikehold, høy fruktosediett og trening på hepatisk lipidmetabolisme
8 friske mannlige frivillige vil bli studert hver ved 3 anledninger, dvs
- etter 4 dager på en vektvedlikeholdsdiett som inneholder 5 % enkle sukkerarter + lav fysisk aktivitet
- etter 4 dager på en vektvedlikeholdsdiett som inneholder 30 % fruktose + lav fysisk aktivitet
- etter 4 dager på en vektvedlikeholdsdiett inneholdende 30 % fruktose + høy fysisk aktivitet Ved slutten av hver av disse 3 periodene induserte fruktose lever de novo lipogenese (13C palmitatsyntese som respons på inntak av en 13C fruktosebelastning) og plasma VLDL- triglyseridkinetikk (målt med en bolus av 2H-merket glyserol) vil bli målt
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Sveits, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 18 og 30 år
- menn
- BMI mellom 19 og 25
- lav til moderat fysisk aktivitet (< 3 økter/uke)
Ekskluderingskriterier:
- røyking
- inntak av alkohol >50g/uke
- forbruk av narkotika eller ulovlige stoffer
- matallergier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Lavfruktosediett/ingen trening
|
|
|
Eksperimentell: høy fruktose diett/ingen trening
|
|
|
Eksperimentell: høy fruktose diett+trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hepatisk de novo lipogenese
Tidsramme: etter 4 dager på kontrollert kosthold+trening
|
Måling av 13C VLDL palmitat etter inntak av 13C fruktose
|
etter 4 dager på kontrollert kosthold+trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma VLDL-triglyserid kinetikk
Tidsramme: etter 4 dager på kontrollert kosthold+trening
|
Modellering av 2H5-glyserol inkorporering i VLDL etter administrering av en bolus av 2H5 glyserol
|
etter 4 dager på kontrollert kosthold+trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
11. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. oktober 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Protocole 220/09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .