A fruktóz és a testmozgás hatása a máj lipidanyagcseréjére (FRUCTEXER)
2011. október 18. frissítette: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
A testsúly fenntartása, a magas fruktóztartalmú étrend és a testmozgás hatásai a máj lipidanyagcseréjére
8 egészséges férfi önkéntest vizsgálnak meg 3 alkalommal, pl
- 4 nap 5% egyszerű cukrokat tartalmazó testsúlymegtartó diéta + alacsony fizikai aktivitás után
- 4 nap 30% fruktózt tartalmazó testsúlymegtartó diéta + alacsony fizikai aktivitás után
- 4 nap 30% fruktózt tartalmazó testsúlymegtartó diéta + magas fizikai aktivitás után Mindhárom periódus végén a fruktóz indukálta a máj de novo lipogenezist (13C-palmitát szintézis 13C fruktóz terhelés hatására) és plazma VLDL- megmérik a triglicerid kinetikáját (2H-vel jelölt glicerin bólusával mérve)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Svájc, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18 és 30 év között
- hímek
- BMI 19 és 25 között
- alacsony vagy közepes fizikai aktivitás (< 3 alkalom/hét)
Kizárási kritériumok:
- dohányzó
- alkoholfogyasztás > 50g/hét
- kábítószerek vagy tiltott anyagok fogyasztása
- ételallergiák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Alacsony fruktóz diéta/mozgás nélkül
|
|
|
Kísérleti: magas fruktóz diéta/mozgás nélkül
|
|
|
Kísérleti: magas fruktóz diéta+mozgás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A máj de novo lipogenezise
Időkeret: 4 nap kontrollált diéta+mozgás után
|
13C VLDL-palmitát mérése 13C fruktóz bevétele után
|
4 nap kontrollált diéta+mozgás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazma VLDL-triglicerid kinetika
Időkeret: 4 nap kontrollált diéta+mozgás után
|
A 2H5-glicerin beépülésének modellezése a VLDL-ben 2H5-glicerin bólus beadása után
|
4 nap kontrollált diéta+mozgás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 10.
Első közzététel (Becslés)
2010. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Protocole 220/09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .