- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01121003
Efeitos da Frutose e do Exercício no Metabolismo Lipídico Hepático (FRUCTEXER)
18 de outubro de 2011 atualizado por: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Efeitos da manutenção do peso, dieta rica em frutose e exercícios no metabolismo lipídico hepático
8 voluntários saudáveis do sexo masculino serão estudados cada um em 3 ocasiões, ou seja,
- após 4 dias em dieta de manutenção de peso contendo 5% de açúcares simples + baixa atividade física
- após 4 dias em uma dieta de manutenção de peso contendo 30% de frutose + baixa atividade física
- após 4 dias com uma dieta de manutenção de peso contendo 30% de frutose + alta atividade física Ao final de cada um desses 3 períodos, a frutose induziu lipogênese hepática de novo (síntese de palmitato 13C em resposta à ingestão de uma carga de frutose 13C) e plasma VLDL- a cinética dos triglicerídeos (medida com um bolus de glicerol marcado com 2H) será medida
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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VD
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Lausanne, VD, Suíça, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 30 anos
- machos
- IMC entre 19 e 25
- atividade física baixa a moderada (< 3 sessões/semana)
Critério de exclusão:
- fumar
- consumo de álcool >50g/semana
- consumo de drogas ou substâncias ilícitas
- alergias a comida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Dieta com baixo teor de frutose/sem exercícios
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Experimental: dieta rica em frutose/sem exercício
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Experimental: dieta rica em frutose + exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lipogênese hepática de novo
Prazo: após 4 dias de dieta controlada+exercício
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Medição de 13C VLDL palmitato após ingestão de 13C frutose
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após 4 dias de dieta controlada+exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cinética plasmática de VLDL-triglicerídeos
Prazo: após 4 dias de dieta controlada+exercício
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Modelagem da incorporação de 2H5-glicerol em VLDL após a administração de um bolus de 2H5 glicerol
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após 4 dias de dieta controlada+exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
11 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Protocole 220/09
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