- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01121003
Effekter av fruktos och träning på leverlipidmetabolism (FRUCTEXER)
18 oktober 2011 uppdaterad av: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Effekter av en viktupprätthållande, hög fruktosdiet och av träning på leverlipidmetabolism
8 friska manliga frivilliga kommer att studeras vardera vid 3 tillfällen, dvs
- efter 4 dagar på en viktupprätthållande diet innehållande 5 % enkla sockerarter + låg fysisk aktivitet
- efter 4 dagar på en viktupprätthållande diet innehållande 30 % fruktos + låg fysisk aktivitet
- efter 4 dagar på en diet för viktupprätthållande innehållande 30 % fruktos + hög fysisk aktivitet I slutet av var och en av dessa 3 perioder inducerade fruktos de novo leverlipogenes (13C palmitatsyntes som svar på intag av en 13C fruktosbelastning) och plasma VLDL- triglyceridkinetik (mätt med en bolus av 2H-märkt glycerol) kommer att mätas
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Schweiz, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18 och 30 år
- män
- BMI mellan 19 och 25
- låg till måttlig fysisk aktivitet (< 3 pass/vecka)
Exklusions kriterier:
- rökning
- konsumtion av alkohol >50g/vecka
- konsumtion av droger eller olagliga ämnen
- mat allergier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Lågfruktosdiet/ingen träning
|
|
|
Experimentell: kost med hög fruktos/ingen träning
|
|
|
Experimentell: kost med hög fruktos+träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hepatisk de novo lipogenes
Tidsram: efter 4 dagar på kontrollerad kost+motion
|
Mätning av 13C VLDL-palmitat efter intag av 13C-fruktos
|
efter 4 dagar på kontrollerad kost+motion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasma VLDL-triglyceridkinetik
Tidsram: efter 4 dagar på kontrollerad kost+motion
|
Modellering av 2H5-glycerolinkorporering i VLDL efter administrering av en bolus av 2H5-glycerol
|
efter 4 dagar på kontrollerad kost+motion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
11 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Protocole 220/09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .