- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01121003
Fruktoosin ja harjoituksen vaikutukset maksan lipidiaineenvaihduntaan (FRUCTEXER)
tiistai 18. lokakuuta 2011 päivittänyt: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Painon ylläpitämisen, runsaan fruktoosipitoisen ruokavalion ja harjoituksen vaikutukset maksan lipidiaineenvaihduntaan
Kutakin tutkitaan 8 tervettä miespuolista vapaaehtoista 3 kertaa, ts
- 4 päivän painonhallintaruokavalion jälkeen, joka sisältää 5 % yksinkertaisia sokereita + alhainen fyysinen aktiivisuus
- 4 päivän jälkeen 30 % fruktoosia sisältävällä painonhallintaruokavaliolla + alhainen fyysinen aktiivisuus
- 4 päivän jälkeen painon ylläpitävällä ruokavaliolla, joka sisältää 30 % fruktoosia + korkeaa fyysistä aktiivisuutta Kunkin näiden kolmen jakson lopussa fruktoosi indusoi maksan de novo lipogeneesiä (13C palmitaattisynteesi vasteena 13C fruktoosikuormituksen nauttimiselle) ja plasman VLDL- triglyseridikinetiikka (mitataan boluksella 2H-leimattua glyserolia) mitataan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Sveitsi, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-30 vuotta
- miehiä
- BMI välillä 19-25
- vähäinen tai kohtalainen fyysinen aktiivisuus (< 3 kertaa viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi
- alkoholin kulutus > 50g/viikko
- huumeiden tai laittomien aineiden käyttö
- ruoka-allergiat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vähäfruktoosiruokavalio/ei liikuntaa
|
|
|
Kokeellinen: korkea fruktoosiruokavalio/ei liikuntaa
|
|
|
Kokeellinen: korkea fruktoosi ruokavalio + liikunta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan de novo lipogeneesi
Aikaikkuna: 4 päivän hallitun ruokavalion + harjoituksen jälkeen
|
13C VLDL-palmitaatin mittaus 13C fruktoosin nauttimisen jälkeen
|
4 päivän hallitun ruokavalion + harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman VLDL-triglyseridikinetiikka
Aikaikkuna: 4 päivän hallitun ruokavalion + harjoituksen jälkeen
|
2H5-glyserolin sisällyttämisen mallinnus VLDL:ssä 2H5-glyserolin boluksen antamisen jälkeen
|
4 päivän hallitun ruokavalion + harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocole 220/09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .