- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01121003
Virkninger af fructose og motion på leverlipidmetabolisme (FRUCTEXER)
18. oktober 2011 opdateret af: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Effekter af en vægtvedligeholdelse, høj fruktosediæt og af motion på leverlipidmetabolisme
8 raske mandlige frivillige vil blive undersøgt hver ved 3 lejligheder, dvs
- efter 4 dage på en vægtvedligeholdelsesdiæt indeholdende 5% simple sukkerarter + lav fysisk aktivitet
- efter 4 dage på en vægtvedligeholdelsesdiæt indeholdende 30 % fruktose + lav fysisk aktivitet
- efter 4 dage på en vægtvedligeholdelsesdiæt indeholdende 30 % fruktose + høj fysisk aktivitet Ved afslutningen af hver af disse 3 perioder inducerede fructose hepatisk de novo lipogenese (13C palmitatsyntese som reaktion på indtagelse af en 13C fructosebelastning) og plasma VLDL- triglyceridkinetik (målt med en bolus af 2H-mærket glycerol) vil blive målt
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Schweiz, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18 og 30 år
- mænd
- BMI mellem 19 og 25
- lav til moderat fysisk aktivitet (< 3 sessioner/uge)
Ekskluderingskriterier:
- rygning
- forbrug af alkohol >50g/uge
- indtagelse af stoffer eller ulovlige stoffer
- fødevareallergi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Lavfruktosediæt/ingen motion
|
|
|
Eksperimentel: høj fruktose diæt/ingen motion
|
|
|
Eksperimentel: høj fructose diæt+motion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hepatisk de novo lipogenese
Tidsramme: efter 4 dage på kontrolleret kost+motion
|
Måling af 13C VLDL palmitat efter indtagelse af 13C fructose
|
efter 4 dage på kontrolleret kost+motion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma VLDL-triglycerid kinetik
Tidsramme: efter 4 dage på kontrolleret kost+motion
|
Modellering af 2H5-glycerol inkorporering i VLDL efter administration af en bolus af 2H5 glycerol
|
efter 4 dage på kontrolleret kost+motion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2010
Først opslået (Skøn)
11. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. oktober 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2011
Sidst verificeret
1. oktober 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Protocole 220/09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med vægt vedligeholdelse, lav sukker kost
-
Wake Forest University Health SciencesTrukket tilbageDyspepsi | KostændringerForenede Stater
-
Boston Children's HospitalIkke rekrutterer endnuGastrostomi | Forhåbning | Ernæringsbesvær
-
Warsaw University of Life SciencesAfsluttetTyndtarmsbakterieovervækst | SIBO | Bakterieovervækstsyndrom i tyndtarmen (SIBO)Polen
-
Cairo UniversityRekrutteringFedme | Irritabelt tarmsyndrom | Abdominal fedmeEgypten
-
University Hospital, RouenAfsluttet
-
Boston Children's HospitalRekrutteringGastrostomi | Forhåbning | ErnæringsbesværForenede Stater
-
University of BariAfsluttetFunktionelle gastrointestinale lidelser | IBSItalien
-
University Hospital, BordeauxAfsluttet
-
Baylor College of MedicineUniversity of WashingtonAfsluttetForudsiger biomarkører reaktion på et pædiatrisk program til behandling af kroniske smertesymptomer?Irritabelt tarmsyndrom | Funktionelle mavesmerter | Funktionelle gastrointestinale lidelser | Funktionelt abdominalt smertesyndrom | Funktionel tarmsygdom | Funktionelle mavesmerterForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesTrukket tilbageIrritabel tyktarm (IBS)Forenede Stater