- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01121003
Auswirkungen von Fruktose und Bewegung auf den Lipidstoffwechsel in der Leber (FRUCTEXER)
18. Oktober 2011 aktualisiert von: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Auswirkungen einer Gewichtserhaltung, einer Diät mit hohem Fruchtzuckergehalt und körperlicher Betätigung auf den Lipidstoffwechsel in der Leber
8 gesunde männliche Freiwillige werden jeweils dreimal untersucht, d
- nach 4 Tagen einer gewichtserhaltenden Diät mit 5 % Einfachzucker + geringer körperlicher Aktivität
- nach 4 Tagen gewichtserhaltender Diät mit 30 % Fruktose + geringer körperlicher Aktivität
- nach 4 Tagen einer Gewichtserhaltungsdiät mit 30 % Fructose + hoher körperlicher Aktivität. Am Ende jeder dieser 3 Perioden induzierte Fructose eine hepatische De-novo-Lipogenese (13C-Palmitatsynthese als Reaktion auf die Aufnahme einer 13C-Fructose-Belastung) und Plasma-VLDL- Die Triglyceridkinetik (gemessen mit einem Bolus von 2H-markiertem Glycerin) wird gemessen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Schweiz, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 30 Jahren
- Männer
- BMI zwischen 19 und 25
- geringe bis mäßige körperliche Aktivität (< 3 Sitzungen/Woche)
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Alkoholkonsum >50g/Woche
- Konsum von Drogen oder illegalen Substanzen
- Essensallergien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Fruktosearme Ernährung/keine Bewegung
|
|
|
Experimental: Fruktosereiche Ernährung/keine Bewegung
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Experimental: Fruktosereiche Ernährung + Bewegung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hepatische De-novo-Lipogenese
Zeitfenster: nach 4 Tagen kontrollierter Diät + Bewegung
|
Messung von 13C-VLDL-Palmitat nach Einnahme von 13C-Fruktose
|
nach 4 Tagen kontrollierter Diät + Bewegung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Plasma-VLDL-Triglycerid-Kinetik
Zeitfenster: nach 4 Tagen kontrollierter Diät + Bewegung
|
Modellierung des 2H5-Glycerin-Einbaus in VLDL nach Verabreichung eines Bolus von 2H5-Glycerin
|
nach 4 Tagen kontrollierter Diät + Bewegung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Oktober 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Protocole 220/09
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