- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01121003
Effetti del fruttosio e dell'esercizio sul metabolismo lipidico epatico (FRUCTEXER)
18 ottobre 2011 aggiornato da: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Effetti di un mantenimento del peso, una dieta ad alto contenuto di fruttosio e dell'esercizio fisico sul metabolismo dei lipidi epatici
8 volontari maschi sani saranno studiati ciascuno in 3 occasioni, vale a dire
- dopo 4 giorni di dieta per il mantenimento del peso contenente il 5% di zuccheri semplici + attività fisica ridotta
- dopo 4 giorni di dieta per il mantenimento del peso contenente il 30% di fruttosio + attività fisica ridotta
- dopo 4 giorni di dieta per il mantenimento del peso contenente il 30% di fruttosio + attività fisica elevata Alla fine di ciascuno di questi 3 periodi, la lipogenesi de novo epatica indotta dal fruttosio (sintesi del palmitato 13C in risposta all'ingestione di un carico di fruttosio 13C) e le VLDL plasmatiche sarà misurata la cinetica dei trigliceridi (misurata con un bolo di glicerolo marcato con 2H)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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VD
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Lausanne, VD, Svizzera, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra i 18 e i 30 anni
- maschi
- BMI tra 19 e 25
- attività fisica da bassa a moderata (< 3 sessioni/settimana)
Criteri di esclusione:
- fumare
- consumo di alcol>50g/settimana
- consumo di droghe o sostanze illecite
- allergie alimentari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Dieta a basso contenuto di fruttosio/nessun esercizio
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Sperimentale: dieta ad alto contenuto di fruttosio/nessun esercizio
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Sperimentale: dieta ad alto contenuto di fruttosio+esercizio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lipogenesi epatica de novo
Lasso di tempo: dopo 4 giorni di dieta controllata+esercizio
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Misurazione del palmitato 13C VLDL dopo l'ingestione di fruttosio 13C
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dopo 4 giorni di dieta controllata+esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cinetica dei trigliceridi VLDL plasmatici
Lasso di tempo: dopo 4 giorni di dieta controllata+esercizio
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Modellazione dell'incorporazione di 2H5-glicerolo in VLDL dopo la somministrazione di un bolo di 2H5 glicerolo
|
dopo 4 giorni di dieta controllata+esercizio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
11 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Protocole 220/09
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