- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01124721
Účinky kognitivního tréninku na výkon akademických úkolů u poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) (Cog-RAST)
26. května 2017 aktualizováno: University of California, Davis
Pilotní testování kognitivního tréninku na plnění akademických úkolů u dětí s poruchou pozornosti/hyperaktivitou
Porucha WM je centrálním deficitem ADHD.
Ukázalo se, že počítačový tréninkový program Cogmed zvyšuje kapacitu WM u dětí s ADHD.
Není známo, zda školení zlepšuje chování spojené s učením ve třídě, jako je setrvání na úkolu a potlačení chování mimo úkol.
Cílem této studie je využít ekologicky platná opatření ke zkoumání vlivu tréninku na pozorovatelné chování ADHD ve spojení se standardnějšími opatřeními.
Subjekty budou náhodně přiřazeny ke stavu Cogmed versus aktivní „placebo“, ve kterém úkoly nezvyšují úroveň obtížnosti dvojitě zaslepeným způsobem.
Účinky aktivního počítačového tréninku Cogmed versus placebo budou porovnány na měření u dětí s ADHD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95825
- UCaliforniaDavis MIND Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 14 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí 7-14
- Alespoň průměrné akademické a intelektuální fungování prostřednictvím rodičovské zprávy.
- Musí mít ADHD (na základě zprávy rodičů o předchozí diagnóze nebo na základě kontrolního seznamu telefonického screeningu – bude potvrzeno rozhovorem a hodnocením)
- Pozorné, hyperaktivní nebo impulzivní příznaky, které narušují fungování.
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza závažné duševní choroby, například psychotické, bipolární nebo velké depresivní poruchy (podle historie)
- Mentální retardace (podle historie)
- Angličtina není primární jazyk
- Rodina nemá počítač
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kognitivní kognitivní trénink
Počítačová pracovní paměť, pozornost a kognitivní úkoly
|
Kognitivní počítačový trénink několik dní v týdnu.
Ostatní jména:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivní placebo
Kognitivní trénink však nezvyšuje obtížnost, nebo se zvyšuje v minimální míře.
|
Kognitivní trénink, který jen minimálně zvyšuje obtížnost
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Omezený úkol pro akademické situace
Časové okno: 6 týdnů
|
Posouzení chování typu na úkolu při provádění simulovaného akademického úkolu.
|
6 týdnů
|
Měří pracovní paměť
Časové okno: 6 týdnů
|
Zhodnoťte fungování paměti a pracovní paměti na počítači a nebo RA spravované testy.
|
6 týdnů
|
Hodnotící stupnice
Časové okno: 6 týdnů
|
Hodnocení chování a pozornosti rodičů a učitelů
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míry plynulosti a pozornosti
Časové okno: 6 týdnů
|
Míry plynulosti a fungování pozornosti.
|
6 týdnů
|
Sebekontrola a výkonná funkční opatření
Časové okno: 6 týdnů
|
Komponenty pozornosti a pracovní paměti mohou ovlivnit snížení zpoždění a opatření sebekontroly.
Toto opatření posoudí změny v chování a hodnocení spojené s fungováním exekutivy.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2010
První zveřejněno (ODHAD)
17. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
31. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200816598
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ADHD
-
InnosphereZatím nenabíráme
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNábor
-
VIZO Specs LtdNábor
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Nábor
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteNábor
-
Florida State UniversityNábor
-
Florida International UniversityNábor
-
Region Örebro CountyNábor
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcDokončeno
Klinické studie na Kognitivní trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor