- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01124721
Effetti della formazione cognitiva sulle prestazioni delle attività accademiche nel disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) (Cog-RAST)
26 maggio 2017 aggiornato da: University of California, Davis
Test pilota della formazione cognitiva sull'esecuzione di compiti accademici in bambini con disturbo da deficit di attenzione/iperattività
La WM alterata è un deficit centrale nell'ADHD.
Un programma di formazione computerizzato, Cogmed, ha dimostrato di aumentare la capacità di WM nei bambini con ADHD.
Non è noto se la formazione migliori il comportamento associato all'apprendimento in classe, come rimanere sul compito e inibire il comportamento fuori dal compito.
Lo scopo di questo studio è utilizzare misure ecologicamente valide per studiare l'effetto dell'allenamento sul comportamento ADHD osservabile insieme a misure più standard.
I soggetti verranno assegnati in modo casuale a una condizione Cogmed rispetto a una condizione "placebo" attiva in cui i compiti non aumentano di livello di difficoltà in doppio cieco.
Gli effetti dell'addestramento al computer Cogmed attivo rispetto al placebo saranno confrontati sulle misure nei bambini con ADHD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
- UCaliforniaDavis MIND Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 14 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età 7-14
- Funzionamento accademico e intellettuale almeno nella media tramite il rapporto dei genitori.
- Deve avere l'ADHD (dalla relazione del genitore della diagnosi precedente o dalla lista di controllo dello screening telefonico - da confermare tramite colloquio e valutazioni)
- Sintomi attentivi, iperattivi o impulsivi che interferiscono con il funzionamento.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di malattia mentale grave, ad esempio disturbo psicotico, bipolare o depressivo maggiore (in base all'anamnesi)
- Ritardo mentale (per anamnesi)
- L'inglese non è la lingua principale
- La famiglia non ha un computer
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Allenamento cognitivo a ingranaggi
Memoria di lavoro computerizzata, attenzione e compiti cognitivi
|
Formazione cognitiva computerizzata per più giorni alla settimana.
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Placebo attivo
Allenamento cognitivo, tuttavia l'allenamento non aumenta in difficoltà, o lo fa in misura minima.
|
Allenamento cognitivo che aumenta solo minimamente in difficoltà
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Compito di situazioni accademiche ristrette
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Valutazione del comportamento di tipo on-task durante l'esecuzione di un'attività accademica simulata.
|
6 settimane
|
|
Misure di memoria di lavoro
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Valutare il funzionamento della memoria e della memoria di lavoro su computer e/o test somministrati alla RA.
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6 settimane
|
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Scale di valutazione
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Valutazione del comportamento e dell'attenzione da parte di genitori e insegnanti
|
6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure di fluidità e attenzione
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Misure di fluidità e funzionamento attenzionale.
|
6 settimane
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Autocontrollo e misure di funzionamento esecutivo
Lasso di tempo: 6 settimane
|
I componenti dell'attenzione e della memoria di lavoro possono influenzare l'attualizzazione del ritardo e le misure di autocontrollo.
Questa misura valuterà il cambiamento nel comportamento e le valutazioni associate al funzionamento esecutivo.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2010
Primo Inserito (STIMA)
17 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
31 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200816598
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