- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01124721
Auswirkungen des kognitiven Trainings auf die Leistung akademischer Aufgaben bei Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) (Cog-RAST)
26. Mai 2017 aktualisiert von: University of California, Davis
Pilottest des kognitiven Trainings zur Leistung akademischer Aufgaben bei Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung
Beeinträchtigtes MW ist ein zentrales Defizit bei ADHS.
Ein computergestütztes Trainingsprogramm, Cogmed, steigert nachweislich die WM-Kapazität bei Kindern mit ADHS.
Es ist nicht bekannt, ob das Training das Verhalten verbessert, das mit dem Lernen im Klassenzimmer verbunden ist, wie z. B. das Bleiben bei der Aufgabe und das Hemmen des Verhaltens außerhalb der Aufgabe.
Das Ziel dieser Studie ist es, ökologisch valide Maßnahmen zu nutzen, um die Wirkung von Training auf beobachtbares ADHS-Verhalten in Verbindung mit Standardmaßnahmen zu untersuchen.
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einem Cogmed-Zustand im Vergleich zu einem aktiven „Placebo“-Zustand zugeordnet, bei dem die Aufgaben nicht doppelblind im Schwierigkeitsgrad zunehmen.
Die Auswirkungen des aktiven Cogmed versus Placebo-Computertrainings werden auf Maßnahmen bei Kindern mit ADHS verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
- UCaliforniaDavis MIND Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 14 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne 7-14
- Mindestens durchschnittliche schulische und intellektuelle Leistungsfähigkeit laut Elternbericht.
- Muss ADHS haben (durch Elternbericht einer früheren Diagnose oder per telefonischer Screening-Checkliste - durch Interview und Bewertungen zu bestätigen)
- Aufmerksamkeits-, hyperaktive oder impulsive Symptome, die die Funktion beeinträchtigen.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer schweren psychischen Erkrankung, z. B. psychotische, bipolare oder schwere depressive Störung (anamnestisch)
- Geistige Behinderung (nach Vorgeschichte)
- Englisch ist nicht die Hauptsprache
- Die Familie hat keinen Computer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Verzahntes kognitives Training
Computergestütztes Arbeitsgedächtnis, Aufmerksamkeit und kognitive Aufgaben
|
Kognitives computergestütztes Training an mehreren Tagen pro Woche.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Aktives Placebo
Kognitives Training, jedoch steigt der Schwierigkeitsgrad des Trainings nicht oder nur minimal an.
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Kognitives Training, das nur minimal an Schwierigkeit zunimmt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufgabe für eingeschränkte akademische Situationen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Bewertung des aufgabentypischen Verhaltens während einer simulierten akademischen Aufgabe.
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6 Wochen
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Maßnahmen zum Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 6 Wochen
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Bewerten Sie die Funktion des Gedächtnisses und des Arbeitsgedächtnisses anhand von Computer- und/oder RA-Tests.
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6 Wochen
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Bewertungsskalen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Eltern- und Lehrerbewertungen von Verhalten und Aufmerksamkeit
|
6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fluency und Aufmerksamkeit Maßnahmen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Messungen der Sprachflüssigkeit und der Aufmerksamkeitsfunktion.
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6 Wochen
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Maßnahmen zur Selbstkontrolle und Exekutivfunktion
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Aufmerksamkeits- und Arbeitsgedächtniskomponenten können Verzögerungsdiskontierung und Selbstkontrollmaßnahmen beeinflussen.
Diese Maßnahme bewertet Verhaltensänderungen und Bewertungen im Zusammenhang mit der Exekutivfunktion.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
31. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200816598
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