- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01124721
Efectos del Entrenamiento Cognitivo en el Rendimiento de Tareas Académicas en el Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) (Cog-RAST)
26 de mayo de 2017 actualizado por: University of California, Davis
Prueba Piloto de Entrenamiento Cognitivo en el Desempeño de Tareas Académicas en Niños con Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad
La WM alterada es un déficit central en el TDAH.
Se ha demostrado que un programa de capacitación computarizado, Cogmed, aumenta la capacidad de WM en niños con TDAH.
No se sabe si el entrenamiento mejora el comportamiento asociado con el aprendizaje en el aula, como permanecer en la tarea e inhibir el comportamiento fuera de la tarea.
El objetivo de este estudio es utilizar medidas ecológicamente válidas para investigar el efecto del entrenamiento sobre el comportamiento observable del TDAH junto con medidas más estándar.
Los sujetos serán asignados aleatoriamente a una condición Cogmed versus una condición "placebo" activa en la que las tareas no aumentan el nivel de dificultad de manera doble ciego.
Se compararán los efectos del entrenamiento informático activo Cogmed versus placebo en medidas en niños con TDAH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
- UCaliforniaDavis MIND Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 14 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad 7-14
- Funcionamiento académico e intelectual al menos promedio a través del informe de los padres.
- Debe tener TDAH (por informe de los padres de diagnóstico previo o por lista de verificación de detección telefónica, para confirmar mediante entrevista y calificaciones)
- Síntomas atencionales, hiperactivos o impulsivos que interfieren con el funcionamiento.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de enfermedad mental grave, por ejemplo, trastorno psicótico, bipolar o depresivo mayor (por historial)
- Retraso mental (por historia)
- El inglés no es el idioma principal.
- La familia no tiene computadora.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Entrenamiento cognitivo dentado
Memoria de trabajo informatizada, atención y tareas cognitivas
|
Entrenamiento cognitivo informatizado durante varios días a la semana.
Otros nombres:
|
COMPARADOR_ACTIVO: Placebo activo
Entrenamiento cognitivo, sin embargo el entrenamiento no aumenta en dificultad, o lo hace en grado mínimo.
|
Entrenamiento cognitivo que solo aumenta mínimamente en dificultad
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tarea Situaciones Académicas Restringidas
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Evaluación del comportamiento de tipo en la tarea mientras se realiza una tarea académica simulada.
|
6 semanas
|
Medidas de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Evaluar la memoria y el funcionamiento de la memoria de trabajo en pruebas administradas por computadora o RA.
|
6 semanas
|
Escalas de calificación
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Calificaciones de padres y maestros sobre el comportamiento y la atención
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medidas de fluidez y atención.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Medidas de fluidez y funcionamiento atencional.
|
6 semanas
|
Medidas de autocontrol y funcionamiento ejecutivo
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Los componentes de la atención y la memoria de trabajo pueden afectar las medidas de descuento por demora y de autocontrol.
Esta medida evaluará el cambio en el comportamiento y las calificaciones asociadas con el funcionamiento ejecutivo.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200816598
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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