- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01124721
Effekter af kognitiv træning på akademisk opgaveudførelse i ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) (Cog-RAST)
26. maj 2017 opdateret af: University of California, Davis
Pilottest af kognitiv træning på akademisk opgaveudførelse hos børn med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse
Nedsat WM er et centralt underskud ved ADHD.
Et computerstyret træningsprogram, Cogmed, har vist sig at øge WM-kapaciteten hos børn med ADHD.
Det vides ikke, om træningen forbedrer adfærd forbundet med læring i klasseværelset, såsom at forblive på opgaven og hæmme adfærd uden for opgaven.
Formålet med denne undersøgelse er at anvende økologisk valide målinger til at undersøge træningens effekt på observerbar ADHD adfærd sammen med mere standardmål.
Emner vil blive tilfældigt tildelt en Cogmed versus en aktiv "placebo" tilstand, hvor opgaverne ikke stiger i sværhedsgrad på en dobbeltblindet måde.
Effekterne af den aktive Cogmed versus placebo computertræning vil blive sammenlignet på tiltag hos børn med ADHD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
- UCaliforniaDavis MIND Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 14 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 7-14
- Mindst gennemsnitlig akademisk og intellektuel funktion via forældrerapport.
- Skal have ADHD (ved forældrerapport om tidligere diagnose eller pr. telefon screening-tjekliste - bekræftes via interview og vurderinger)
- Opmærksomme, hyperaktive eller impulsive symptomer, der forstyrrer funktionen.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af alvorlig psykisk sygdom, for eksempel psykotisk, bipolar eller svær depressiv lidelse (efter historie)
- Mental retardering (efter historie)
- Engelsk er ikke det primære sprog
- Familien har ikke en computer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Cogmed kognitiv træning
Computerstyret arbejdshukommelse, opmærksomhed og kognitive opgaver
|
Kognitiv computerstyret træning flere dage om ugen.
Andre navne:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv placebo
Kognitiv træning, dog øges træningen ikke i sværhedsgrad, eller gør det i minimal grad.
|
Kognitiv træning, der kun øges minimalt i sværhedsgrad
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opgave med begrænset akademiske situationer
Tidsramme: 6 uger
|
Vurdering af adfærd på opgavetypen, mens du udfører en simuleret akademisk opgave.
|
6 uger
|
Arbejdshukommelsesmålinger
Tidsramme: 6 uger
|
Vurder hukommelses- og arbejdshukommelsesfunktion på computer- og/eller RA-administrerede tests.
|
6 uger
|
Bedømmelsesskalaer
Tidsramme: 6 uger
|
Forældres og læreres vurderinger af adfærd og opmærksomhed
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Flydende og opmærksomhedsforanstaltninger
Tidsramme: 6 uger
|
Mål for flydende og opmærksomhedsfunktion.
|
6 uger
|
Selvkontrol og eksekutive funktionsforanstaltninger
Tidsramme: 6 uger
|
Opmærksomheds- og arbejdshukommelseskomponenter kan påvirke forsinkelsesrabat og selvkontrolforanstaltninger.
Denne foranstaltning vil vurdere ændringer i adfærd og vurderinger forbundet med udøvende funktion.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2010
Først opslået (SKØN)
17. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
31. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200816598
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ADHD
-
InnosphereIkke rekrutterer endnu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
VIZO Specs LtdRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekruttering
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida International UniversityRekruttering
-
Region Örebro CountyRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcAfsluttet
Kliniske forsøg med Kognitiv træning
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater