- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01124721
Kognitiivisen harjoittelun vaikutukset akateemisten tehtävien suorittamiseen tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriössä (ADHD) (Cog-RAST)
perjantai 26. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis
Kognitiivisen koulutuksen pilottitestaus akateemisten tehtävien suorittamisesta lapsille, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö
Heikentynyt WM on keskeinen alijäämä ADHD:ssa.
Tietokoneistetun Cogmed-harjoitusohjelman on osoitettu lisäävän ADHD-lasten WM-kapasiteettia.
Ei tiedetä, parantaako koulutus luokkahuoneopetukseen liittyvää käyttäytymistä, kuten tehtävässä pysymistä ja tehtävien ulkopuolisen käyttäytymisen estämistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää ekologisesti päteviä toimenpiteitä tutkimaan koulutuksen vaikutusta havaittavaan ADHD-käyttäytymiseen yhdessä tavanomaisempien mittareiden kanssa.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti Cogmed-tilaan verrattuna aktiiviseen "plaseboon" -tilaan, jossa tehtävien vaikeustaso ei nouse kaksoissokkoutetulla tavalla.
Aktiivisen Cogmedin ja lumelääkkeen tietokoneharjoittelun vaikutuksia verrataan ADHD-lapsilla suoritettaviin mittauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
- UCaliforniaDavis MIND Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 7-14
- Vähintään keskimääräinen akateeminen ja henkinen toiminta vanhempainraportin kautta.
- Täytyy olla ADHD (vanhemman raportin perusteella aiemmasta diagnoosista tai puhelinseulonnan tarkistuslistasta - vahvistetaan haastattelun ja arvioiden avulla)
- Huomiota herättävät, hyperaktiiviset tai impulsiiviset oireet, jotka häiritsevät toimintaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan mielisairauden, esimerkiksi psykoottisen, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai vakavan masennuksen diagnoosi (historian perusteella)
- Henkinen jälkeenjääneisyys (historian perusteella)
- Englanti ei ole ensisijainen kieli
- Perheellä ei ole tietokonetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Cogmed kognitiivinen koulutus
Tietokoneistettu työmuisti, tarkkaavaisuus ja kognitiiviset tehtävät
|
Kognitiivinen tietokoneharjoittelu useana päivänä viikossa.
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen lumelääke
Kognitiivinen harjoittelu, mutta harjoittelun vaikeus ei lisäänny tai tekee niin vähän.
|
Kognitiivinen koulutus, jonka vaikeusaste kasvaa vain vähän
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rajoitetut akateemiset tilanteet -tehtävä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tehtävätyyppisen käyttäytymisen arviointi simuloitua akateemista tehtävää tehtäessä.
|
6 viikkoa
|
Työmuistin toimenpiteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Arvioi muistin ja työmuistin toiminta tietokoneella ja/tai RA-testeillä.
|
6 viikkoa
|
Arviointiasteikot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vanhempien ja opettajien arviot käyttäytymisestä ja huomiosta
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sujuvuus ja tarkkaavaisuustoimenpiteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sujuvuuden ja huomion toiminnan mittarit.
|
6 viikkoa
|
Itsehillinnän ja toimeenpanotoiminnan toimenpiteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Huomio- ja työmuistikomponentit voivat vaikuttaa viiveen diskontamiseen ja itsehallintatoimiin.
Tällä mittarilla arvioidaan muutoksia käyttäytymisessä ja johdon toimintaan liittyvissä arvioissa.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 17. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200816598
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ADHD
-
InnosphereEi vielä rekrytointia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
VIZO Specs LtdRekrytointi
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekrytointi
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida International UniversityRekrytointi
-
Region Örebro CountyRekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityPeruutettu
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcValmis
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen koulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis