- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01124721
Effecten van cognitieve training op academische taakprestaties bij aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) (Cog-RAST)
26 mei 2017 bijgewerkt door: University of California, Davis
Pilottesten van cognitieve training op academische taakprestaties bij kinderen met een aandachtstekortstoornis/hyperactiviteitsstoornis
Verminderd werkgeheugen is een centraal tekort bij ADHD.
Van een computergestuurd trainingsprogramma, Cogmed, is aangetoond dat het de WM-capaciteit bij kinderen met ADHD vergroot.
Het is niet bekend of de training gedrag verbetert dat samenhangt met leren in de klas, zoals taakgericht blijven en het afremmen van niet-taakgedrag.
Het doel van deze studie is om ecologisch valide metingen te gebruiken om het effect van training op waarneembaar ADHD-gedrag te onderzoeken in combinatie met meer standaardmetingen.
Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan een Cogmed versus een actieve "placebo" -conditie waarin de taken niet op een dubbelblinde manier in moeilijkheidsgraad toenemen.
De effecten van de actieve Cogmed versus placebo computertraining zullen worden vergeleken op maatregelen bij kinderen met ADHD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
- UCaliforniaDavis MIND Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 14 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie 7-14
- Minimaal gemiddeld academisch en intellectueel functioneren via ouderrapportage.
- Moet ADHD hebben (door ouderrapport van eerdere diagnose of per telefonische screeningchecklist - te bevestigen via interview en beoordelingen)
- Aandachts-, hyperactieve of impulsieve symptomen die het functioneren verstoren.
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van ernstige geestesziekte, bijvoorbeeld psychotische, bipolaire of depressieve stoornis (door geschiedenis)
- Geestelijke retardatie (door geschiedenis)
- Engels is niet de primaire taal
- Familie heeft geen computer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Cogmed cognitieve training
Geautomatiseerd werkgeheugen, aandacht en cognitieve taken
|
Cognitieve computertraining voor meerdere dagen per week.
Andere namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Actieve placebo
Cognitieve training, echter de training neemt niet of minimaal toe in moeilijkheidsgraad.
|
Cognitieve training die slechts minimaal in moeilijkheidsgraad toeneemt
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Taak voor beperkte academische situaties
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beoordeling van taakgericht gedrag tijdens het uitvoeren van een gesimuleerde academische taak.
|
6 weken
|
Werkgeheugen maatregelen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beoordeel het functioneren van het geheugen en het werkgeheugen op computer- en of RA-tests.
|
6 weken
|
Beoordelingsschalen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Ouder- en leraarbeoordelingen van gedrag en aandacht
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vloeiendheid en aandacht maatregelen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Meten van vloeiendheid en aandachtig functioneren.
|
6 weken
|
Maatregelen voor zelfbeheersing en executief functioneren
Tijdsspanne: 6 weken
|
Aandacht en werkgeheugencomponenten kunnen van invloed zijn op vertragingsdiscontering en zelfcontrolemaatregelen.
Deze maatregel zal beoordelen op verandering in gedrag en beoordelingen die verband houden met executief functioneren.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
31 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200816598
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ADHD
-
InnosphereNog niet aan het werven
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWerving
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Werving
-
VIZO Specs LtdWerving
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteWerving
-
Florida State UniversityWerving
-
Florida International UniversityWerving
-
Region Örebro CountyWerving
-
Johns Hopkins UniversityIngetrokkenADHDVerenigde Staten
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcVoltooidADHDVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Cognitieve training
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
High Point UniversityVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooid
-
KTO Karatay UniversityVoltooidHartinfarct | Herstel van een beroerteKalkoen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid