- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01124721
Wpływ treningu poznawczego na wykonywanie zadań akademickich w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) (Cog-RAST)
26 maja 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Pilotażowe testowanie treningu poznawczego dotyczącego wykonywania zadań akademickich u dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Upośledzona WM jest centralnym deficytem w ADHD.
Wykazano, że skomputeryzowany program treningowy Cogmed zwiększa zdolność WM u dzieci z ADHD.
Nie wiadomo, czy szkolenie poprawia zachowanie związane z nauką w klasie, takie jak pozostawanie przy zadaniu i hamowanie zachowań pozazadaniowych.
Celem tego badania jest wykorzystanie ekologicznie ważnych środków do zbadania wpływu treningu na obserwowalne zachowanie ADHD w połączeniu z bardziej standardowymi pomiarami.
Badani zostaną losowo przydzieleni do Cogmed kontra aktywny stan „placebo”, w którym zadania nie zwiększają poziomu trudności w sposób podwójnie zaślepiony.
Efekty aktywnego treningu komputerowego Cogmed i placebo zostaną porównane na pomiarach u dzieci z ADHD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
- UCaliforniaDavis MIND Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 14 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy 7-14 lat
- Co najmniej przeciętne funkcjonowanie akademickie i intelektualne na podstawie raportu rodziców.
- Musi mieć ADHD (na podstawie raportu rodzica z poprzedniej diagnozy lub telefonicznej listy kontrolnej przesiewowej - do potwierdzenia poprzez wywiad i oceny)
- Uważne, nadpobudliwe lub impulsywne objawy, które zakłócają funkcjonowanie.
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie ciężkiej choroby psychicznej, na przykład zaburzenia psychotycznego, dwubiegunowego lub dużej depresji (na podstawie wywiadu)
- Upośledzenie umysłowe (według historii)
- Angielski nie jest językiem podstawowym
- Rodzina nie ma komputera
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Cogmed trening poznawczy
Skomputeryzowana pamięć robocza, uwaga i zadania poznawcze
|
Skomputeryzowany trening poznawczy przez kilka dni w tygodniu.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywne placebo
Trening poznawczy, jednak trening nie zwiększa trudności lub robi to w minimalnym stopniu.
|
Trening poznawczy, który tylko minimalnie zwiększa trudność
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie ograniczone w sytuacjach akademickich
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocena zachowania typu on-task podczas wykonywania symulowanego zadania akademickiego.
|
6 tygodni
|
|
Pomiary pamięci roboczej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocenić działanie pamięci i pamięci roboczej na komputerach i/lub testach administrowanych przez RA.
|
6 tygodni
|
|
Skale ocen
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Oceny zachowania i uwagi rodziców i nauczycieli
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary płynności i uwagi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Miary płynności i funkcjonowania uwagi.
|
6 tygodni
|
|
Środki samokontroli i funkcjonowania wykonawczego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Komponenty uwagi i pamięci roboczej mogą wpływać na dyskontowanie opóźnień i środki samokontroli.
Ta miara oceni zmiany w zachowaniu i ocenach związanych z funkcjonowaniem wykonawczym.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200816598
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .