- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01124721
Effekter av kognitiv träning på akademisk uppgiftsprestation vid Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) (Cog-RAST)
26 maj 2017 uppdaterad av: University of California, Davis
Pilottestning av kognitiv träning på akademisk uppgiftsprestation hos barn med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning
Nedsatt WM är ett centralt underskott vid ADHD.
Ett datoriserat träningsprogram, Cogmed, har visat sig öka WM-kapaciteten hos barn med ADHD.
Det är inte känt om utbildningen förbättrar beteenden i samband med klassrumsinlärning, såsom att hålla sig kvar i uppgiften och hämma beteende utanför uppgiften.
Syftet med denna studie är att använda ekologiskt giltiga mått för att undersöka träningens effekt på observerbart ADHD-beteende i kombination med mer standardmått.
Ämnen kommer att slumpmässigt tilldelas till ett Cogmed kontra ett aktivt "placebo"-tillstånd där uppgifterna inte ökar i svårighetsgrad på ett dubbelblindat sätt.
Effekterna av den aktiva datorträningen Cogmed kontra placebo kommer att jämföras på åtgärder hos barn med ADHD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
- UCaliforniaDavis MIND Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 14 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall 7-14
- Minst genomsnittligt akademiskt och intellektuellt fungerande via föräldrarapport.
- Måste ha ADHD (genom förälders rapport om tidigare diagnos eller checklista för telefonscreening - bekräftas via intervju och betyg)
- Uppmärksamma, hyperaktiva eller impulsiva symtom som stör funktionen.
Exklusions kriterier:
- Diagnos av allvarlig psykisk sjukdom, t.ex. psykotisk, bipolär eller egentlig depressiv sjukdom, (av historia)
- Mental retardation (av historia)
- Engelska är inte huvudspråket
- Familjen har ingen dator
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Kuggad kognitiv träning
Datoriserat arbetsminne, uppmärksamhet och kognitiva uppgifter
|
Kognitiv datoriserad träning flera dagar i veckan.
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv placebo
Kognitiv träning, men träningen ökar inte i svårighetsgrad, eller gör det i minimal grad.
|
Kognitiv träning som bara minimalt ökar i svårighetsgrad
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Uppgift för begränsade akademiska situationer
Tidsram: 6 veckor
|
Bedömning av beteende vid uppgiften när du gör en simulerad akademisk uppgift.
|
6 veckor
|
Arbetsminnesmått
Tidsram: 6 veckor
|
Bedöm hur minnet och arbetsminnet fungerar på dator- och eller RA-administrerade tester.
|
6 veckor
|
Betygsskalor
Tidsram: 6 veckor
|
Föräldrar och lärare betyg av beteende och uppmärksamhet
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Flytande och uppmärksamhetsåtgärder
Tidsram: 6 veckor
|
Mått på flyt och uppmärksamhetsfunktion.
|
6 veckor
|
Självkontroll och verkställande funktionsåtgärder
Tidsram: 6 veckor
|
Uppmärksamhet och arbetsminneskomponenter kan påverka fördröjningsrabatter och självkontrollåtgärder.
Denna åtgärd kommer att bedöma förändringar i beteende och betyg associerade med verkställande funktion.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2010
Första postat (UPPSKATTA)
17 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
31 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200816598
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ADHD
-
InnosphereHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
VIZO Specs LtdRekrytering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekrytering
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida International UniversityRekrytering
-
Region Örebro CountyRekrytering
-
Johns Hopkins UniversityIndragen
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcAvslutad
Kliniska prövningar på Kognitiv träning
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna