- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01124721
Влияние когнитивной тренировки на выполнение академических заданий при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) (Cog-RAST)
26 мая 2017 г. обновлено: University of California, Davis
Пилотная апробация когнитивного тренинга по выполнению учебных заданий у детей с синдромом дефицита внимания/гиперактивности
Нарушение WM является центральным дефицитом при СДВГ.
Было показано, что компьютеризированная обучающая программа Cogmed увеличивает возможности WM у детей с СДВГ.
Неизвестно, улучшает ли обучение поведение, связанное с обучением в классе, например, способность продолжать выполнять задание и подавлять поведение, не связанное с заданием.
Целью этого исследования является использование экологически обоснованных мер для изучения влияния тренировок на наблюдаемое поведение с СДВГ в сочетании с более стандартными мерами.
Субъекты будут случайным образом распределены в Cogmed по сравнению с активным состоянием «плацебо», при котором уровень сложности задач не увеличивается двойным слепым методом.
Эффекты активного компьютерного обучения Cogmed и плацебо будут сравниваться с показателями у детей с СДВГ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
- UCaliforniaDavis MIND Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 14 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон 7-14 лет
- Как минимум средний академический и интеллектуальный уровень согласно родительскому отчету.
- Должен иметь СДВГ (по сообщению родителей о предыдущем диагнозе или по контрольному списку телефонного скрининга - должно быть подтверждено посредством интервью и оценок)
- Внимательные, гиперактивные или импульсивные симптомы, которые мешают функционированию.
Критерий исключения:
- Диагноз тяжелого психического заболевания, например, психотического, биполярного или большого депрессивного расстройства (в анамнезе)
- Умственная отсталость (по анамнезу)
- Английский не является основным языком
- В семье нет компьютера
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитивный тренинг
Компьютеризированная рабочая память, внимание и когнитивные задачи
|
Когнитивные компьютеризированные тренировки несколько дней в неделю.
Другие имена:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Активное плацебо
Когнитивная тренировка, однако сложность тренировки не увеличивается или увеличивается в минимальной степени.
|
Когнитивная тренировка, которая лишь минимально увеличивает сложность
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Задача с ограниченным доступом в академических ситуациях
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка поведения типа «на задании» при выполнении имитационного учебного задания.
|
6 недель
|
Показатели рабочей памяти
Временное ограничение: 6 недель
|
Оцените функционирование памяти и рабочей памяти на компьютере и/или в тестах, проводимых РА.
|
6 недель
|
Рейтинговые шкалы
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценки родителей и учителей поведения и внимания
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Показатели беглости и внимания
Временное ограничение: 6 недель
|
Показатели беглости речи и внимания.
|
6 недель
|
Меры самоконтроля и исполнительного функционирования
Временное ограничение: 6 недель
|
Компоненты внимания и рабочей памяти могут влиять на меры дисконтирования задержки и самоконтроля.
Эта мера будет оценивать изменения в поведении и оценки, связанные с исполнительным функционированием.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200816598
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивный тренинг
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Douglas Mental Health University InstituteРекрутингШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания