- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01124721
Efeitos do Treinamento Cognitivo no Desempenho de Tarefas Acadêmicas no Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) (Cog-RAST)
26 de maio de 2017 atualizado por: University of California, Davis
Teste Piloto de Treinamento Cognitivo no Desempenho de Tarefas Acadêmicas em Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade
A MO prejudicada é um déficit central no TDAH.
Um programa de treinamento computadorizado, Cogmed, demonstrou aumentar a capacidade de MO em crianças com TDAH.
Não se sabe se o treinamento melhora o comportamento associado ao aprendizado em sala de aula, como permanecer na tarefa e inibir o comportamento fora da tarefa.
O objetivo deste estudo é utilizar medidas ecologicamente válidas para investigar o efeito do treinamento no comportamento observável do TDAH em conjunto com medidas mais padrão.
Os indivíduos serão atribuídos aleatoriamente a uma condição Cogmed versus uma condição "placebo" ativa na qual as tarefas não aumentam em nível de dificuldade de forma duplo-cega.
Os efeitos do treinamento de computador ativo Cogmed versus placebo serão comparados em medidas em crianças com TDAH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
- UCaliforniaDavis MIND Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 14 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 7 a 14 anos
- Pelo menos funcionamento acadêmico e intelectual médio por meio de relatório dos pais.
- Deve ter TDAH (por relatório dos pais de diagnóstico anterior ou por lista de verificação de triagem por telefone - a ser confirmado por meio de entrevista e avaliações)
- Sintomas atencionais, hiperativos ou impulsivos que interferem no funcionamento.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de doença mental grave, por exemplo, transtorno psicótico, bipolar ou depressivo maior (pelo histórico)
- Retardo mental (por história)
- Inglês não é o idioma principal
- Família não tem computador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Treinamento cognitivo Cogmed
Memória de trabalho computadorizada, atenção e tarefas cognitivas
|
Treinamento cognitivo computadorizado por vários dias por semana.
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo ativo
Treinamento cognitivo, no entanto, o treinamento não aumenta em dificuldade, ou o faz em um grau mínimo.
|
Treinamento cognitivo que aumenta apenas minimamente em dificuldade
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tarefa Situações Acadêmicas Restritas
Prazo: 6 semanas
|
Avaliação do comportamento do tipo na tarefa ao fazer uma tarefa acadêmica simulada.
|
6 semanas
|
|
Medidas de memória de trabalho
Prazo: 6 semanas
|
Avalie o funcionamento da memória e da memória de trabalho em testes administrados por computador e/ou RA.
|
6 semanas
|
|
Escalas de classificação
Prazo: 6 semanas
|
Avaliações de pais e professores sobre comportamento e atenção
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas de fluência e atenção
Prazo: 6 semanas
|
Medidas de fluência e funcionamento atencional.
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6 semanas
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Medidas de autocontrole e funcionamento executivo
Prazo: 6 semanas
|
Os componentes de atenção e memória de trabalho podem afetar o desconto de atraso e as medidas de autocontrole.
Esta medida avaliará a mudança no comportamento e nas classificações associadas ao funcionamento executivo.
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200816598
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