- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01134653
Srovnání časné mobilizace versus tradiční léčba akutního podvrtnutí kotníku.
Účinnost techniky tahu kotníku Stretch Band při léčbě akutních výronů kotníku.
Akutní podvrtnutí kotníku je jedním z nejčastějších muskuloskeletálních zranění, které představuje odhadem 2 miliony zranění ročně a 20 % všech sportovních zranění ve Spojených státech. Vyvrtnutí kotníku může vést k prodlouženým obdobím bolesti, potížím s pohyblivostí a ztrátě času na práci nebo zábavu. Současné doporučené postupy pro léčbu akutního podvrtnutí kotníku jsou ochrana, klid, led, komprese a elevace (CENA). Nedávné systematické recenze vyvrtnutí kotníku však tuto léčbu zpochybňují. Dvě kritické složky; imobilizace a led, mají malý nebo žádný důkaz o účinnosti při podvrtnutí kotníku. Zajímavé je, že mobilizace se zdá být účinnější při snižování bolesti, otoku a ztuhlosti muskuloskeletálních poranění včetně vyvrtnutí kotníku. Historicky omezením časné mobilizace byla bolest. Nedávno vyvinuté strečové pásy byly uvedeny na terapeutický trh jako nástroj, který umožňuje bezbolestný aktivní a odolný pohyb kotníku po akutním vyvrtnutí kotníku.
Vyšetřovatelé navrhují dvojitě zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii, která by porovnala 2 způsoby léčby podvrtnutí kotníku na jejich schopnost urychlit zotavení a snížit nemocnost, jako je bolest, otok a slabost.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43221
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 3 dny po zranění
Kritéria vyloučení:
- zlomenina
- chronické podvrtnutí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skok
Rozptýlení s časnou mobilizací
|
rozptýlení včasnou mobilizací
|
|
Aktivní komparátor: RÝŽE
Subjekt dostává standardní ošetření podvrtnutí kotníku s kompresí a výškou ledu na jeden týden.
Poté následuje tradiční síla a rozsah terapie pohybu.
Subjekt nedostává rozptylovací ošetření.
|
rozptýlení včasnou mobilizací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dní do návratu k aktivitám
Časové okno: vybít
|
dní do návratu k aktivitám
|
vybít
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Váha VAS
Časové okno: 1 týden
|
stupnice pro měření bolesti 1 týden po zápisu
|
1 týden
|
|
síla
Časové okno: 1 týden
|
změna síly
|
1 týden
|
|
Osmička měření
Časové okno: 1 týden
|
změna velikosti kotníku na obrázku 8 měření na otok
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda p Lowes, PhD, columbus cri
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB07-00110
- 663110 (Jiné číslo grantu/financování: Foundation for Physical Therapy)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jump Stretch
-
Riphah International UniversityNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
Riphah International UniversityNáborBolest | Rozsah pohybu | Fyzický funkční výkonPákistán
-
Romano Orthopaedic CenterDokončeno
-
Permedica spaNáborTotální endoprotéza kyčleItálie
-
University Hospital, BonnAktivní, ne nábor
-
University of Central FloridaDokončeno
-
University of AlbertaDokončeno
-
Busra Kalkan BalakDokončenoZdraví dobrovolníci | Fyzická zdatnost (G11.427.410.698)Turecko (Türkiye)
-
University Institute of MaiaZatím nenabíráme
-
University of MemphisUSANA Health SciencesNábor