- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01134653
A korai mobilizáció összehasonlítása az akut bokaficamok hagyományos kezelésével.
A nyújtószalagos bokahúzási technika hatékonysága az akut bokaficam kezelésében.
Az akut bokaficam az egyik leggyakoribb mozgásszervi sérülés, amely a becslések szerint évi 2 millió sérülést okoz, és az összes sportsérülés 20%-át teszi ki az Egyesült Államokban. A bokaficamok hosszan tartó fájdalomhoz, mozgási nehézségekhez, valamint munka- vagy játékidő elvesztéséhez vezethetnek. Az akut bokaficam kezelésére vonatkozó jelenlegi legjobb gyakorlati irányelvek a következők: védelem, pihenés, jég, kompresszió és emelkedés (PRICE). A bokaficamokra vonatkozó közelmúltbeli szisztematikus áttekintések azonban megkérdőjelezik ezt a kezelést. Két kritikus komponens; immobilizáció és jég, kevés vagy semmilyen bizonyíték nincs a bokaficam hatásosságára. Érdekes módon a mobilizáció hatékonyabbnak tűnik a mozgásszervi sérülések, köztük a bokaficamok fájdalmának, duzzanatának és merevségének csökkentésében. Történelmileg a korai mobilizáció korlátja a fájdalom volt. A közelmúltban kifejlesztett sztreccsszalagok olyan eszközként jelentek meg a terápiás piacon, amely fájdalommentes, aktív és ellenálló bokamozgást tesz lehetővé akut bokaficam után.
A kutatók kettős vak, randomizált, ellenőrzött vizsgálatot javasolnak, hogy összehasonlítsák két bokaficam-kezelést a gyógyulás felgyorsítására és az olyan betegségek csökkentésére, mint a fájdalom, duzzanat és gyengeség.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43221
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3 nappal a sérülés után
Kizárási kritériumok:
- törés
- krónikus ficam
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Felugrási szakasz
A korai mozgósítással való figyelmeztetés
|
figyelemelterelés korai mobilizációval
|
|
Aktív összehasonlító: RIZS
Az alany egy hétig kapjon standard boka -sprain -kezelést a pihenő jégkompresszióban és a magasságban.
Ezt követi a hagyományos erő és a mozgásterápia tartománya.
A téma nem kap zavaró kezeléseket.
|
figyelemelterelés korai mobilizációval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nap a tevékenységekhez való visszatérésig
Időkeret: kisülés
|
nap a tevékenységekhez való visszatérésig
|
kisülés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAS mérleg
Időkeret: 1 hét
|
skála a fájdalom mérésére a beiratkozás után 1 héttel
|
1 hét
|
|
erő
Időkeret: 1 hét
|
erőváltozás
|
1 hét
|
|
Nyolc mérés ábra
Időkeret: 1 hét
|
a boka méretének változása a 8. ábrán, mérés duzzanatig
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Linda p Lowes, PhD, columbus cri
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB07-00110
- 663110 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Foundation for Physical Therapy)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .