- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01134653
Ein Vergleich der Frühmobilisierung mit der traditionellen Behandlung bei akuter Knöchelverstauchung.
Wirksamkeit der Dehnungsband-Knöchelzugtechnik bei der Behandlung von akuten Knöchelverstauchungen.
Die akute Knöchelverstauchung ist eine der häufigsten Verletzungen des Bewegungsapparates und verursacht schätzungsweise 2 Millionen Verletzungen pro Jahr und 20 % aller Sportverletzungen in den Vereinigten Staaten. Knöchelverstauchungen können zu anhaltenden Schmerzperioden, Mobilitätsschwierigkeiten und verlorener Arbeits- oder Spielzeit führen. Aktuelle Best-Practice-Richtlinien für die Behandlung einer akuten Knöchelverstauchung sind Schutz, Ruhe, Eis, Kompression und Hochlagerung (PREIS). Jüngste systematische Übersichtsarbeiten zu Knöchelverstauchungen stellen diese Behandlung jedoch in Frage. Zwei kritische Komponenten; Immobilisierung und Eis, haben wenig oder keine Beweise für die Wirksamkeit bei Knöchelverstauchungen. Interessanterweise scheint die Mobilisierung effektiver zu sein, um die Schmerzen, Schwellungen und Steifheit von Verletzungen des Bewegungsapparates, einschließlich Knöchelverstauchungen, zu reduzieren. Historisch gesehen war die Beschränkung auf frühe Mobilisierung Schmerz. Kürzlich entwickelte Stretchbänder wurden auf dem Therapiemarkt als Hilfsmittel eingeführt, das eine schmerzfreie aktive und widerstandsbehaftete Knöchelbewegung nach einer akuten Knöchelverstauchung ermöglicht.
Die Forscher schlagen eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie vor, um zwei Behandlungen zur Behandlung von Knöchelverstauchungen hinsichtlich ihrer Fähigkeit zu vergleichen, die Genesung zu beschleunigen und Morbiditäten wie Schmerzen, Schwellungen und Schwäche zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43221
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 3 Tage nach der Verletzung
Ausschlusskriterien:
- Fraktur
- chronische Verstauchung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Strecke springen
Ablenkung mit der frühen Mobilisierung
|
Ablenkung mit Frühmobilisation
|
|
Aktiver Komparator: REIS
Der Probanden erhält eine Standardversteifungsbehandlung von REST -Eiskompression und Erhebung für eine Woche.
Darauf folgt traditionelle Stärke und Bewegungstherapie.
Das Subjekt erhält keine Ablenkungsbehandlungen.
|
Ablenkung mit Frühmobilisation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tage bis zur Rückkehr zu den Aktivitäten
Zeitfenster: Entladung
|
Tage bis zur Rückkehr zu den Aktivitäten
|
Entladung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
VAS-Skala
Zeitfenster: 1 Woche
|
Skala zur Schmerzmessung 1 Woche nach der Einschreibung
|
1 Woche
|
|
Stärke
Zeitfenster: 1 Woche
|
Veränderung der Stärke
|
1 Woche
|
|
Achtermessung
Zeitfenster: 1 Woche
|
Veränderung der Größe des Knöchels in Abbildung 8 Messung zu Schwellung
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Linda p Lowes, PhD, columbus cri
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB07-00110
- 663110 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Foundation for Physical Therapy)
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