- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01134653
Сравнение ранней мобилизации и традиционного лечения острых растяжений связок голеностопного сустава.
Эффективность техники вытяжения голеностопного сустава эластичной лентой при лечении острых растяжений связок голеностопного сустава.
Острое растяжение связок голеностопного сустава является одной из наиболее распространенных травм опорно-двигательного аппарата, на которую приходится около 2 миллионов травм в год и 20% всех спортивных травм в Соединенных Штатах. Растяжение связок голеностопного сустава может привести к длительным периодам боли, трудностям с подвижностью и потере времени на работу или игры. Текущие передовые практические рекомендации по лечению острого растяжения связок голеностопного сустава включают защиту, отдых, лед, компрессию и подъем (PRICE). Однако недавние систематические обзоры растяжений связок голеностопного сустава ставят под сомнение это лечение. Два критических компонента; иммобилизация и лед, практически не имеют доказательств эффективности при растяжении связок голеностопного сустава. Интересно, что мобилизация, по-видимому, более эффективна для уменьшения боли, отека и скованности скелетно-мышечных травм, включая растяжения связок голеностопного сустава. Исторически ограничением ранней мобилизации была боль. Недавно разработанные эластичные ленты были представлены на рынке терапии в качестве инструмента, который позволяет безболезненно активировать и сопротивляться движению голеностопного сустава после острого растяжения связок голеностопного сустава.
Исследователи предлагают провести двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование для сравнения двух методов лечения растяжения связок голеностопного сустава на предмет их способности ускорять выздоровление и уменьшать такие болезненные состояния, как боль, отек и слабость.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43221
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 3 день после травмы
Критерий исключения:
- перелом
- хроническое растяжение связок
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прыгать растяжение
Отвлечение от ранней мобилизации
|
дистракция с ранней мобилизацией
|
|
Активный компаратор: РИС
Получите стандартную лечение растяжением лодыжки от сжатия и высоты отдыха в течение одной недели.
Затем следует традиционная сила и диапазон движения.
Субъект не получает обработки отвлекающих факторов.
|
дистракция с ранней мобилизацией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дней до возвращения к активной деятельности
Временное ограничение: увольнять
|
дней до возвращения к активной деятельности
|
увольнять
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала ВАШ
Временное ограничение: 1 неделя
|
шкала для измерения боли через 1 неделю после зачисления
|
1 неделя
|
|
сила
Временное ограничение: 1 неделя
|
изменение силы
|
1 неделя
|
|
Восьмерка измерения
Временное ограничение: 1 неделя
|
изменение размера лодыжки по фигуре 8 в сторону отека
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Linda p Lowes, PhD, columbus cri
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB07-00110
- 663110 (Другой номер гранта/финансирования: Foundation for Physical Therapy)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .