- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01134653
Una comparación de la movilización temprana versus el tratamiento tradicional para los esguinces agudos de tobillo.
Eficacia de la técnica de tracción de tobillo con banda elástica en el tratamiento de esguinces agudos de tobillo.
El esguince agudo de tobillo es una de las lesiones musculoesqueléticas más comunes y representa aproximadamente 2 millones de lesiones por año y el 20 % de todas las lesiones deportivas en los Estados Unidos. Los esguinces de tobillo pueden provocar períodos prolongados de dolor, dificultad de movilidad y pérdida de tiempo para trabajar o jugar. Las pautas actuales de mejores prácticas para el tratamiento de un esguince agudo de tobillo son protección, descanso, hielo, compresión y elevación (PRICE). Sin embargo, revisiones sistemáticas recientes para esguinces de tobillo cuestionan este tratamiento. Dos componentes críticos; inmovilización y hielo, tienen poca o ninguna evidencia de eficacia para el esguince de tobillo. Curiosamente, la movilización parece ser más efectiva para reducir el dolor, la hinchazón y la rigidez de las lesiones musculoesqueléticas, incluidos los esguinces de tobillo. Históricamente, la limitación a la movilización temprana ha sido el dolor. Las bandas elásticas desarrolladas recientemente se han introducido en el mercado de la terapia como una herramienta que permite el movimiento del tobillo activo y resistido sin dolor después de un esguince de tobillo agudo.
Los investigadores proponen un estudio controlado aleatorizado doble ciego para comparar dos tratamientos de esguince de tobillo en cuanto a su capacidad para acelerar la recuperación y reducir morbilidades como el dolor, la hinchazón y la debilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
- Nationwide Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 3 dias despues de la lesion
Criterio de exclusión:
- fractura
- esguince crónico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estiramiento de salto
Distracción con la movilización temprana
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distracción con movilización temprana
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Comparador activo: ARROZ
El sujeto recibe el tratamiento de esguince de tobillo estándar de la compresión y elevación de hielo de descanso durante una semana.
Esto es seguido por la fuerza tradicional y la terapia del rango de movimiento.
El sujeto no recibe tratamientos de distracción.
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distracción con movilización temprana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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días hasta el regreso a las actividades
Periodo de tiempo: descargar
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días hasta el regreso a las actividades
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descargar
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala EVA
Periodo de tiempo: 1 semana
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escala para medir el dolor 1 semana después de la inscripción
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1 semana
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fortaleza
Periodo de tiempo: 1 semana
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cambio de fuerza
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1 semana
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Medida de figura de ocho
Periodo de tiempo: 1 semana
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cambio en el tamaño del tobillo en la medida de la figura 8 a la hinchazón
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda p Lowes, PhD, columbus cri
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB07-00110
- 663110 (Otro número de subvención/financiamiento: Foundation for Physical Therapy)
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