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Un confronto tra mobilizzazione precoce e trattamento tradizionale per distorsioni acute della caviglia.

11 giugno 2019 aggiornato da: Linda Pax Lowes, Nationwide Children's Hospital

Efficacia della tecnica di trazione della caviglia con fascia elastica nel trattamento delle distorsioni acute della caviglia.

La distorsione acuta della caviglia è una delle lesioni muscoloscheletriche più comuni, rappresentando circa 2 milioni di infortuni all'anno e il 20% di tutti gli infortuni sportivi negli Stati Uniti. Le distorsioni della caviglia possono portare a periodi prolungati di dolore, difficoltà di mobilità e perdita di lavoro o tempo di gioco. Le attuali linee guida di best practice per il trattamento di una distorsione acuta della caviglia sono protezione, riposo, ghiaccio, compressione ed elevazione (PRICE). Tuttavia recenti revisioni sistematiche per distorsioni della caviglia mettono in discussione questo trattamento. Due componenti critici; immobilizzazione e ghiaccio, hanno poca o nessuna evidenza di efficacia per la distorsione della caviglia. È interessante notare che la mobilizzazione sembra essere più efficace nel ridurre il dolore, il gonfiore e la rigidità delle lesioni muscoloscheletriche, comprese le distorsioni della caviglia. Storicamente la limitazione alla mobilizzazione precoce è stata il dolore. Le bande elastiche sviluppate di recente sono state introdotte nel mercato della terapia come strumento che consente il movimento della caviglia attivo e contro resistenza indolore dopo una distorsione acuta della caviglia.

I ricercatori propongono uno studio controllato randomizzato in doppio cieco per confrontare 2 trattamenti di distorsione della caviglia sulla loro capacità di accelerare il recupero e ridurre morbilità come dolore, gonfiore e debolezza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43221
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 21 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 3 giorni dopo l'infortunio

Criteri di esclusione:

  • frattura
  • distorsione cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Salto allungato
Distrazione con mobilizzazione precoce
distrazione con mobilizzazione precoce
ACTIVE_COMPARATORE: RISO
Il soggetto riceve un trattamento standard per distorsione alla caviglia di compressione ed elevazione Rest Ice per una settimana. Questo è seguito dalla forza tradizionale e dalla gamma di terapia del movimento. Il soggetto non riceve trattamenti di distrazione.
distrazione con mobilizzazione precoce

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
giorni fino al ritorno alle attività
Lasso di tempo: scarico
giorni fino al ritorno alle attività
scarico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala VAS
Lasso di tempo: 1 settimana
scala per misurare il dolore 1 settimana dopo l'arruolamento
1 settimana
forza
Lasso di tempo: 1 settimana
cambio di forza
1 settimana
Figura di otto misurazione
Lasso di tempo: 1 settimana
cambiamento delle dimensioni della caviglia nella misura della figura 8 al gonfiore
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda p Lowes, PhD, columbus cri

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2010

Primo Inserito (STIMA)

2 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB07-00110
  • 663110 (OTHER_GRANT: Foundation for Physical Therapy)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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