- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01134653
Un confronto tra mobilizzazione precoce e trattamento tradizionale per distorsioni acute della caviglia.
Efficacia della tecnica di trazione della caviglia con fascia elastica nel trattamento delle distorsioni acute della caviglia.
La distorsione acuta della caviglia è una delle lesioni muscoloscheletriche più comuni, rappresentando circa 2 milioni di infortuni all'anno e il 20% di tutti gli infortuni sportivi negli Stati Uniti. Le distorsioni della caviglia possono portare a periodi prolungati di dolore, difficoltà di mobilità e perdita di lavoro o tempo di gioco. Le attuali linee guida di best practice per il trattamento di una distorsione acuta della caviglia sono protezione, riposo, ghiaccio, compressione ed elevazione (PRICE). Tuttavia recenti revisioni sistematiche per distorsioni della caviglia mettono in discussione questo trattamento. Due componenti critici; immobilizzazione e ghiaccio, hanno poca o nessuna evidenza di efficacia per la distorsione della caviglia. È interessante notare che la mobilizzazione sembra essere più efficace nel ridurre il dolore, il gonfiore e la rigidità delle lesioni muscoloscheletriche, comprese le distorsioni della caviglia. Storicamente la limitazione alla mobilizzazione precoce è stata il dolore. Le bande elastiche sviluppate di recente sono state introdotte nel mercato della terapia come strumento che consente il movimento della caviglia attivo e contro resistenza indolore dopo una distorsione acuta della caviglia.
I ricercatori propongono uno studio controllato randomizzato in doppio cieco per confrontare 2 trattamenti di distorsione della caviglia sulla loro capacità di accelerare il recupero e ridurre morbilità come dolore, gonfiore e debolezza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43221
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 3 giorni dopo l'infortunio
Criteri di esclusione:
- frattura
- distorsione cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Salto allungato
Distrazione con mobilizzazione precoce
|
distrazione con mobilizzazione precoce
|
ACTIVE_COMPARATORE: RISO
Il soggetto riceve un trattamento standard per distorsione alla caviglia di compressione ed elevazione Rest Ice per una settimana.
Questo è seguito dalla forza tradizionale e dalla gamma di terapia del movimento.
Il soggetto non riceve trattamenti di distrazione.
|
distrazione con mobilizzazione precoce
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
giorni fino al ritorno alle attività
Lasso di tempo: scarico
|
giorni fino al ritorno alle attività
|
scarico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala VAS
Lasso di tempo: 1 settimana
|
scala per misurare il dolore 1 settimana dopo l'arruolamento
|
1 settimana
|
forza
Lasso di tempo: 1 settimana
|
cambio di forza
|
1 settimana
|
Figura di otto misurazione
Lasso di tempo: 1 settimana
|
cambiamento delle dimensioni della caviglia nella misura della figura 8 al gonfiore
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Linda p Lowes, PhD, columbus cri
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB07-00110
- 663110 (OTHER_GRANT: Foundation for Physical Therapy)
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