- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01134653
Varhaisen mobilisoinnin vertailu akuuttien nilkan nyrjähdysten perinteiseen hoitoon.
Stretch Band -nilkan vetotekniikan tehokkuus akuuttien nilkan nyrjähdysten hoidossa.
Akuutti nilkan nyrjähdys on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinten vammoista, ja sen arvioidaan aiheuttavan 2 miljoonaa vammaa vuodessa ja 20 prosenttia kaikista urheiluvammoista Yhdysvalloissa. Nilkan nyrjähdykset voivat johtaa pitkittyneisiin kipuihin, liikkumisvaikeuksiin ja työ- tai peliajan menettämiseen. Nykyiset parhaita käytäntöjä koskevat ohjeet akuutin nilkan nyrjähdysten hoitoon ovat suojaus, lepo, jää, puristus ja nousu (PRICE). Viimeaikaiset järjestelmälliset nilkan nyrjähdysten tarkastelut asettavat kuitenkin tämän hoidon kyseenalaiseksi. Kaksi kriittistä komponenttia; immobilisaatio ja jää, niillä on vain vähän tai ei ollenkaan näyttöä tehosta nilkan nyrjähdysten hoidossa. Mielenkiintoista on, että mobilisaatio näyttää olevan tehokkaampi vähentämään kipua, turvotusta ja jäykkyyttä tuki- ja liikuntaelinten vammoissa, mukaan lukien nilkan nyrjähdykset. Historiallisesti varhaisen mobilisoinnin rajoitus on ollut kipu. Äskettäin kehitetyt venytysnauhat on tuotu terapiamarkkinoille työkaluna, joka mahdollistaa kivuttoman aktiivisen ja vastustetun nilkan liikkeen akuutin nilkan nyrjähdyksen jälkeen.
Tutkijat ehdottavat kaksoissokkoutettua satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa vertaillaan kahta nilkan nyrjähdyshoitoa niiden kyvystä nopeuttaa toipumista ja vähentää sairastuvuutta, kuten kipua, turvotusta ja heikkoutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3 päivää loukkaantumisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- murtuma
- krooninen nyrjähdys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyppyä
Häiriötekijä varhaisen mobilisaation kanssa
|
häiriötekijä varhaisella mobilisaatiolla
|
|
Active Comparator: RIISI
Kohde saa tavanomaisen nilkan nyrjähoito lepojäähäiriöiden puristuksen ja korkeuden yhden viikon ajan.
Tätä seuraa perinteinen vahvuus ja liikealue.
Kohde ei saa häiriöhoitoja.
|
häiriötekijä varhaisella mobilisaatiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päivää ennen toimintaan paluuta
Aikaikkuna: purkaa
|
päivää ennen toimintaan paluuta
|
purkaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-asteikko
Aikaikkuna: 1 viikko
|
asteikko kivun mittaamiseksi 1 viikko ilmoittautumisen jälkeen
|
1 viikko
|
|
vahvuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
voiman muutos
|
1 viikko
|
|
Kahdeksan mittauksen kuva
Aikaikkuna: 1 viikko
|
nilkan koon muutos kuvan 8 mittauksessa turvotukseen
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Linda p Lowes, PhD, columbus cri
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB07-00110
- 663110 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Foundation for Physical Therapy)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .