- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01134653
Porównanie wczesnej mobilizacji z tradycyjnym leczeniem ostrych skręceń stawu skokowego.
Skuteczność techniki rozciągania kostki w leczeniu ostrych skręceń stawu skokowego.
Ostre skręcenie stawu skokowego jest jednym z najczęstszych urazów układu mięśniowo-szkieletowego, odpowiada za około 2 miliony urazów rocznie i 20% wszystkich urazów sportowych w Stanach Zjednoczonych. Skręcenie stawu skokowego może prowadzić do przedłużających się okresów bólu, trudności w poruszaniu się i utraty czasu na pracę lub zabawę. Aktualne wytyczne dotyczące najlepszych praktyk w leczeniu ostrego skręcenia stawu skokowego obejmują ochronę, odpoczynek, lód, kompresję i uniesienie (CENA). Jednak ostatnie systematyczne przeglądy skręceń stawu skokowego podają w wątpliwość to leczenie. Dwa krytyczne komponenty; unieruchomienie i lód, mają niewiele lub nie mają żadnych dowodów na skuteczność w przypadku skręcenia stawu skokowego. Co ciekawe, mobilizacja wydaje się być bardziej skuteczna w zmniejszaniu bólu, obrzęku i sztywności urazów mięśniowo-szkieletowych, w tym skręceń stawu skokowego. Historycznie ograniczeniem wczesnej mobilizacji był ból. Niedawno opracowane opaski rozciągające zostały wprowadzone na rynek terapeutyczny jako narzędzie, które umożliwia bezbolesny, aktywny i oporowy ruch stawu skokowego po ostrym skręceniu stawu skokowego.
Badacze proponują randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, aby porównać 2 metody leczenia skręcenia stawu skokowego pod kątem ich zdolności do przyspieszenia powrotu do zdrowia i zmniejszenia chorób, takich jak ból, obrzęk i osłabienie.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 3 dni po urazie
Kryteria wyłączenia:
- pęknięcie
- przewlekłe skręcenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozciąganie skoku
Rozproszenie uwagi z wczesną mobilizacją
|
rozproszenie z wczesną mobilizacją
|
|
Aktywny komparator: RYŻ
Pacjent otrzymuje standardowe obróbkę skręcania kostki ściskania i wysokości lodu odpoczynku przez tydzień.
Następnie następuje tradycyjna siła i zakres terapii ruchowej.
Podmiot nie otrzymuje zabiegów rozpraszających.
|
rozproszenie z wczesną mobilizacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dni do powrotu do zajęć
Ramy czasowe: wypisać
|
dni do powrotu do zajęć
|
wypisać
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala VAS
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
skala do pomiaru bólu 1 tydzień po rejestracji
|
1 tydzień
|
|
wytrzymałość
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
zmiana siły
|
1 tydzień
|
|
Rysunek ośmiu pomiarów
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
zmiana rozmiaru kostki na rysunku 8 pomiar do obrzęku
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Linda p Lowes, PhD, columbus cri
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB07-00110
- 663110 (Inny numer grantu/finansowania: Foundation for Physical Therapy)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skok Rozciąganie
-
Permedica spaRekrutacyjnyCałkowita alloplastyka stawu biodrowegoWłochy
-
University of MemphisUSANA Health SciencesRekrutacyjnyUtrata masy ciałaStany Zjednoczone
-
Universidad San JorgeRekrutacyjnyDyskomfort mięśniowo -szkieletowy szyjki macicy i lędźwiowyHiszpania
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
University of MiamiZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończony
-
University of MiamiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Zakończony
-
Helping Hand Institute of Rehabilitation SciencesRekrutacyjnyUrazy barku | Zapalenie torebki barkowej | Zapalenie stawów barku | Uderzenie w ramię | Zapalenie kaletki barkowej | Przewlekły ból barkuPakistan
-
University of Missouri-ColumbiaRobert C. Atkins FoundationZakończonySyndrom metablicznyStany Zjednoczone
-
University of ZurichSchweizerischer NationalfondsRekrutacyjny