- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01134653
En jämförelse av tidig mobilisering kontra traditionell behandling för akuta fotleds stukningar.
Effekten av Stretch Band Ankel Traction Technique vid behandling av akuta ankel stukningar.
Akut vristvrickning är en av de vanligaste muskel- och skelettskadorna och står för uppskattningsvis 2 miljoner skador per år och 20 % av alla idrottsskador i USA. Ankel stukningar kan leda till långa perioder av smärta, svårigheter med rörlighet och förlorad arbete eller lektid. Aktuella riktlinjer för bästa praxis för behandling av en akut vristvrickning är skydd, vila, is, kompression och höjd (PRIS). Men de senaste systematiska recensionerna för vristvrickningar ifrågasätter denna behandling. Två kritiska komponenter; immobilisering och is, har få eller inga bevis på effekt vid vristvrickning. Intressant nog verkar mobilisering vara mer effektiv för att minska smärta, svullnad och stelhet av muskel- och skelettskador inklusive vristvrickningar. Historiskt har begränsningen till tidig mobilisering varit smärta. Nyligen utvecklade stretchband har introducerats på terapimarknaden som ett verktyg som tillåter smärtfri aktiv och motståndskraftig fotledsrörelse efter akut vristvrickning.
Utredarna föreslår en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie för att jämföra 2 behandlingar för vristvrickningar på deras förmåga att påskynda återhämtningen och minska sjukdomar som smärta, svullnad och svaghet.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43221
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 3 dagar efter skada
Exklusions kriterier:
- fraktur
- kronisk stukning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hamsträcka
Distraktion med tidig mobilisering
|
distraktion med tidig mobilisering
|
|
Aktiv komparator: RIS
Ämnet får standard ankelförstärkningsbehandling av vilas komprimering och höjd under en vecka.
Detta följs av traditionell styrka och rörelseterapi.
Ämnet får inte distraktionsbehandlingar.
|
distraktion med tidig mobilisering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dagar tills återgång till aktiviteter
Tidsram: ansvarsfrihet
|
dagar tills återgång till aktiviteter
|
ansvarsfrihet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS skala
Tidsram: 1 vecka
|
skala för att mäta smärta 1 vecka efter inskrivning
|
1 vecka
|
|
styrka
Tidsram: 1 vecka
|
förändring i styrka
|
1 vecka
|
|
Figur av åtta mätning
Tidsram: 1 vecka
|
förändring i storlek på fotled i figur 8 mätning till svullnad
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Linda p Lowes, PhD, columbus cri
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB07-00110
- 663110 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Foundation for Physical Therapy)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .