- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01134653
Een vergelijking van vroege mobilisatie versus traditionele behandeling voor acute enkelverstuikingen.
Werkzaamheid van stretchband-enkeltractietechniek bij de behandeling van acute enkelverstuikingen.
Acute enkelverstuiking is een van de meest voorkomende musculoskeletale letsels, goed voor naar schatting 2 miljoen verwondingen per jaar en 20% van alle sportblessures in de Verenigde Staten. Enkelverstuikingen kunnen leiden tot langdurige periodes van pijn, moeite met mobiliteit en verloren werk- of speeltijd. De huidige best practice-richtlijnen voor de behandeling van een acute enkelverstuiking zijn bescherming, rust, ijs, compressie en elevatie (PRICE). Recente systematische reviews voor enkelverstuikingen stellen deze behandeling echter in twijfel. Twee kritische componenten; immobilisatie en ijs, hebben weinig of geen bewijs van werkzaamheid voor enkelverstuiking. Interessant is dat mobilisatie effectiever lijkt te zijn in het verminderen van de pijn, zwelling en stijfheid van letsels aan het bewegingsapparaat, waaronder enkelverstuikingen. Historisch gezien was pijn de beperking tot vroege mobilisatie. Recent ontwikkelde stretchbanden zijn op de therapiemarkt geïntroduceerd als een hulpmiddel dat pijnvrije actieve en weerstandsarme beweging van de enkel mogelijk maakt na acute enkelverstuiking.
De onderzoekers stellen een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie voor om 2 enkelverstuikingsbehandelingen te vergelijken op hun vermogen om herstel te versnellen en morbiditeiten zoals pijn, zwelling en zwakte te verminderen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43221
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 3 dagen na blessure
Uitsluitingscriteria:
- breuk
- chronische verstuiking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Sprong stretch
Afleiding met vroege mobilisatie
|
afleiding met vroege mobilisatie
|
ACTIVE_COMPARATOR: RIJST
Proefpersoon krijgt een standaard enkelverstuikingsbehandeling van Rest Ice-compressie en elevatie gedurende een week.
Dit wordt gevolgd door traditionele kracht- en bewegingstherapie.
Het onderwerp krijgt geen afleidingsbehandelingen.
|
afleiding met vroege mobilisatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
dagen tot terugkeer naar activiteiten
Tijdsspanne: afvoer
|
dagen tot terugkeer naar activiteiten
|
afvoer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
VAS-schaal
Tijdsspanne: 1 week
|
schaal om pijn te meten 1 week na inschrijving
|
1 week
|
kracht
Tijdsspanne: 1 week
|
verandering in kracht
|
1 week
|
Figuur van Acht Meting
Tijdsspanne: 1 week
|
verandering in grootte van enkel in figuur 8 meting tot zwelling
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda p Lowes, PhD, columbus cri
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB07-00110
- 663110 (OTHER_GRANT: Foundation for Physical Therapy)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spring uitrekken
-
University of MiamiNog niet aan het wervenGeestelijke gezondheid Welzijn 1Verenigde Staten
-
Permedica spaNog niet aan het wervenTotale heupartroplastiekItalië
-
University of MemphisUSANA Health SciencesWervingGewichtsverliesVerenigde Staten
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...Voltooid
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Goethe UniversityOnbekendReconstructie van de voorste kruisbandDuitsland
-
Nova Southeastern UniversityVoltooidPostoperatieve posterieure schouderstrakheidVerenigde Staten
-
University GhentVoltooidRevalidatie | Fasciitis, voetzool | Rekken | Stijfheid van niet-gespecificeerde voet, niet elders geclassificeerdBelgië
-
Tallahassee Research Institute, Inc.Florida State UniversityVoltooidPerifere arteriële ziekte | Claudicatio
-
Hospices Civils de LyonNog niet aan het werven