Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van vroege mobilisatie versus traditionele behandeling voor acute enkelverstuikingen.

11 juni 2019 bijgewerkt door: Linda Pax Lowes, Nationwide Children's Hospital

Werkzaamheid van stretchband-enkeltractietechniek bij de behandeling van acute enkelverstuikingen.

Acute enkelverstuiking is een van de meest voorkomende musculoskeletale letsels, goed voor naar schatting 2 miljoen verwondingen per jaar en 20% van alle sportblessures in de Verenigde Staten. Enkelverstuikingen kunnen leiden tot langdurige periodes van pijn, moeite met mobiliteit en verloren werk- of speeltijd. De huidige best practice-richtlijnen voor de behandeling van een acute enkelverstuiking zijn bescherming, rust, ijs, compressie en elevatie (PRICE). Recente systematische reviews voor enkelverstuikingen stellen deze behandeling echter in twijfel. Twee kritische componenten; immobilisatie en ijs, hebben weinig of geen bewijs van werkzaamheid voor enkelverstuiking. Interessant is dat mobilisatie effectiever lijkt te zijn in het verminderen van de pijn, zwelling en stijfheid van letsels aan het bewegingsapparaat, waaronder enkelverstuikingen. Historisch gezien was pijn de beperking tot vroege mobilisatie. Recent ontwikkelde stretchbanden zijn op de therapiemarkt geïntroduceerd als een hulpmiddel dat pijnvrije actieve en weerstandsarme beweging van de enkel mogelijk maakt na acute enkelverstuiking.

De onderzoekers stellen een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie voor om 2 enkelverstuikingsbehandelingen te vergelijken op hun vermogen om herstel te versnellen en morbiditeiten zoals pijn, zwelling en zwakte te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43221
        • Nationwide Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 21 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 3 dagen na blessure

Uitsluitingscriteria:

  • breuk
  • chronische verstuiking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Sprong stretch
Afleiding met vroege mobilisatie
afleiding met vroege mobilisatie
ACTIVE_COMPARATOR: RIJST
Proefpersoon krijgt een standaard enkelverstuikingsbehandeling van Rest Ice-compressie en elevatie gedurende een week. Dit wordt gevolgd door traditionele kracht- en bewegingstherapie. Het onderwerp krijgt geen afleidingsbehandelingen.
afleiding met vroege mobilisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dagen tot terugkeer naar activiteiten
Tijdsspanne: afvoer
dagen tot terugkeer naar activiteiten
afvoer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS-schaal
Tijdsspanne: 1 week
schaal om pijn te meten 1 week na inschrijving
1 week
kracht
Tijdsspanne: 1 week
verandering in kracht
1 week
Figuur van Acht Meting
Tijdsspanne: 1 week
verandering in grootte van enkel in figuur 8 meting tot zwelling
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Linda p Lowes, PhD, columbus cri

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB07-00110
  • 663110 (OTHER_GRANT: Foundation for Physical Therapy)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spring uitrekken

3
Abonneren