- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01134653
Une comparaison de la mobilisation précoce par rapport au traitement traditionnel des entorses aiguës de la cheville.
Efficacité de la technique de traction de la cheville par bande élastique dans le traitement des entorses aiguës de la cheville.
L'entorse aiguë de la cheville est l'une des blessures musculo-squelettiques les plus courantes, représentant environ 2 millions de blessures par an et 20 % de toutes les blessures sportives aux États-Unis. Les entorses de la cheville peuvent entraîner des périodes prolongées de douleur, des difficultés de mobilité et une perte de temps de travail ou de jeu. Les lignes directrices actuelles sur les meilleures pratiques pour le traitement d'une entorse aiguë de la cheville sont la protection, le repos, la glace, la compression et l'élévation (PRICE). Cependant les revues systématiques récentes des entorses de cheville remettent en cause ce traitement. Deux composants critiques ; l'immobilisation et la glace, ont peu ou pas de preuves d'efficacité pour l'entorse de la cheville. Fait intéressant, la mobilisation semble être plus efficace pour réduire la douleur, l'enflure et la raideur des blessures musculo-squelettiques, y compris les entorses de la cheville. Historiquement, la limite à la mobilisation précoce a été la douleur. Les bandes élastiques récemment développées ont été introduites sur le marché de la thérapie en tant qu'outil permettant un mouvement actif et résistant de la cheville sans douleur après une entorse aiguë de la cheville.
Les chercheurs proposent une étude contrôlée randomisée en double aveugle pour comparer 2 traitements d'entorse de la cheville sur leur capacité à accélérer la récupération et à réduire les morbidités telles que la douleur, l'enflure et la faiblesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43221
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 3 jours après blessure
Critère d'exclusion:
- fracture
- entorse chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Étirement du saut
Distraction avec mobilisation précoce
|
distraction avec mobilisation précoce
|
ACTIVE_COMPARATOR: RIZ
Le sujet reçoit un traitement standard d'entorse de la cheville de compression et d'élévation Rest Ice pendant une semaine.
Ceci est suivi d'une thérapie traditionnelle de force et d'amplitude de mouvement.
Le sujet ne reçoit pas de traitements de distraction.
|
distraction avec mobilisation précoce
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
jours jusqu'au retour aux activités
Délai: décharge
|
jours jusqu'au retour aux activités
|
décharge
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle EVA
Délai: 1 semaine
|
échelle pour mesurer la douleur 1 semaine après l'inscription
|
1 semaine
|
force
Délai: 1 semaine
|
changement de force
|
1 semaine
|
Mesure de la figure de huit
Délai: 1 semaine
|
changement de taille de la cheville dans la mesure de la figure 8 au gonflement
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda p Lowes, PhD, columbus cri
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB07-00110
- 663110 (OTHER_GRANT: Foundation for Physical Therapy)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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