- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01134653
En sammenligning av tidlig mobilisering versus tradisjonell behandling for akutte ankelforstuinger.
Effektiviteten av ankeltrekkteknikk med strekkbånd ved behandling av akutte ankelforstuinger.
Akutt ankelforstuing er en av de vanligste muskel- og skjelettskadene, og står for anslagsvis 2 millioner skader per år og 20 % av alle idrettsskader i USA. Ankelforstuinger kan føre til langvarige perioder med smerte, problemer med bevegelighet og tapt arbeid eller spilletid. Gjeldende retningslinjer for beste praksis for behandling av en akutt ankelforstuing er beskyttelse, hvile, is, kompresjon og elevasjon (PRIS). Nyere systematiske vurderinger for ankelforstuinger stiller imidlertid spørsmål ved denne behandlingen. To kritiske komponenter; immobilisering og is, har lite eller ingen bevis på effekt ved ankelforstuing. Interessant nok ser mobilisering ut til å være mer effektiv for å redusere smerte, hevelse og stivhet ved muskel- og skjelettskader, inkludert ankelforstuinger. Historisk har begrensningen for tidlig mobilisering vært smerte. Nylig utviklede strekkbånd har blitt introdusert til terapimarkedet som et verktøy som tillater smertefri aktiv og motstandsdyktig ankelbevegelse etter akutt ankelforstuing.
Etterforskerne foreslår en dobbeltblind randomisert kontrollert studie for å sammenligne 2 ankelforstuingsbehandlinger på deres evne til å fremskynde restitusjonen og redusere sykelighet som smerte, hevelse og svakhet.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43221
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 3 dager etter skade
Ekskluderingskriterier:
- brudd
- kronisk forstuing
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hoppstrekning
Distraksjon med tidlig mobilisering
|
distraksjon med tidlig mobilisering
|
|
Aktiv komparator: RIS
Emne mottar standard ankelforstuing Behandling av hvileisekomprimering og høyde i en uke.
Dette blir fulgt av tradisjonell styrke og rekke bevegelsesbehandling.
Emnet mottar ikke distraksjonsbehandlinger.
|
distraksjon med tidlig mobilisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dager til tilbake til aktiviteter
Tidsramme: utflod
|
dager til tilbake til aktiviteter
|
utflod
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS-skala
Tidsramme: 1 uke
|
skala for å måle smerte 1 uke etter påmelding
|
1 uke
|
|
styrke
Tidsramme: 1 uke
|
endring i styrke
|
1 uke
|
|
Åttefigur Måling
Tidsramme: 1 uke
|
endring i størrelse på ankel i figur 8-måling til hevelse
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linda p Lowes, PhD, columbus cri
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB07-00110
- 663110 (Annet stipend/finansieringsnummer: Foundation for Physical Therapy)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .