- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01134653
Uma comparação entre a mobilização precoce e o tratamento tradicional para entorses agudas do tornozelo.
Eficácia da Técnica de Tração do Tornozelo com Faixa de Alongamento no Tratamento de Entorses Agudas do Tornozelo.
A entorse aguda do tornozelo é uma das lesões musculoesqueléticas mais comuns, representando cerca de 2 milhões de lesões por ano e 20% de todas as lesões esportivas nos Estados Unidos. Entorses de tornozelo podem levar a períodos prolongados de dor, dificuldade de mobilidade e perda de tempo de trabalho ou lazer. As diretrizes atuais de melhores práticas para o tratamento de uma entorse aguda de tornozelo são proteção, repouso, gelo, compressão e elevação (PRICE). No entanto, revisões sistemáticas recentes para entorses de tornozelo questionam esse tratamento. Dois componentes críticos; imobilização e gelo, têm pouca ou nenhuma evidência de eficácia para entorse de tornozelo. Curiosamente, a mobilização parece ser mais eficaz na redução da dor, inchaço e rigidez de lesões musculoesqueléticas, incluindo entorses de tornozelo. Historicamente, a limitação da mobilização precoce tem sido a dor. Bandas elásticas recentemente desenvolvidas foram introduzidas no mercado de terapia como uma ferramenta que permite o movimento do tornozelo ativo e resistido sem dor após entorse aguda do tornozelo.
Os investigadores propõem um estudo randomizado controlado duplo-cego para comparar 2 tratamentos de entorse de tornozelo em sua capacidade de acelerar a recuperação e reduzir morbidades como dor, inchaço e fraqueza.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
- Nationwide Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 3 dias pós lesão
Critério de exclusão:
- fratura
- entorse crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pular alongamento
Distração com mobilização precoce
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distração com mobilização precoce
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Comparador Ativo: ARROZ
Assunto Receba o tratamento padrão do tornozelo de compressão e elevação do gelo em REST por uma semana.
Isto é seguido pela força tradicional e terapia de amplitude de movimento.
O sujeito não recebe tratamentos de distração.
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distração com mobilização precoce
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dias até o retorno às atividades
Prazo: descarga
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dias até o retorno às atividades
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descarga
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala VAS
Prazo: 1 semana
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escala para medir a dor 1 semana após a inscrição
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1 semana
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força
Prazo: 1 semana
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mudança de força
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1 semana
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Figura de medição de oito
Prazo: 1 semana
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mudança no tamanho do tornozelo na figura 8 medição para inchaço
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda p Lowes, PhD, columbus cri
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB07-00110
- 663110 (Número de outro subsídio/financiamento: Foundation for Physical Therapy)
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