- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01136343
Srovnání prediktivních faktorů souvisejících s ischemickou chorobou srdeční
19. března 2023 aktualizováno: Chii Jeng, Taipei Medical University WanFang Hospital
Srovnání prediktivních faktorů souvisejících s ischemickou chorobou srdeční u různých menopauzálních stavů a vliv programu řízení životního stylu na modifikaci rizikových faktorů u žen středního věku
Na Tchaj-wanu byly srdeční choroby a cerebrovaskulární onemocnění v roce 2007 druhou a třetí z deseti hlavních příčin úmrtí u žen; polovina těchto úmrtí je způsobena onemocněním koronárních tepen (CAD).
Postmenopauzální stav je nezávislým rizikovým faktorem CAD.
Včasné posouzení a správná léčba rizikových faktorů může snížit míru prevalence ICHS.
V posledním desetiletí, navzdory zvýšené pozornosti věnované ICHS u žen, se většina studií zaměřila na určitý stav menopauzy namísto všech fází menopauzy nebo na rizikové faktory omezené na související metabolický syndrom.
Vzhledem k tomu, že prevalence rizikových faktorů souvisejících s CAD je ovlivněna různými fyziologickými stavy a životním stylem v různých menopauzálních stavech, účelem této studie je v první fázi prozkoumat rizikové faktory CAD u žen středního věku ve třech menopauzálních stavech. stavy.
Ve druhé fázi je v této studii zkoumán vliv programu řízení životního stylu na modifikaci rizikových faktorů u premenopauzálních žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Wan Fang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika ICHS pomocí koroangiografie
- LVEF >30 %
Kritéria vyloučení:
- narušení fyzické aktivity
- anamnéza psychiatrické poruchy, vitální arytmie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: projekt s upraveným životním stylem
vzdělávání, poradenství
|
vzdělávání, poradenství
|
|
Žádný zásah: řízení
kontrola pořadníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
životní styl
|
fyzická aktivita, strava, deprese, úzkost
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
metabolické
Časové okno: 6 měsíců
|
krevní tlak, lipidový profil, krevní cukr, obezita
|
6 měsíců
|
|
biomarkery
|
hsCRP, homocystein, leptin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chii Jeng, Taipei Medical University College of Nursing
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
3. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 99001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na projekt s upraveným životním stylem
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončeno
-
Centers for Disease Control and PreventionHealth Research AssociationUkončeno
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield of Michigan...Dokončeno
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; Norwegian Diabetes AssociationUkončenoPoruchy krmení a příjmu potravy | Diabetes mellitus, typ 1 | Obrázek tělaNorsko
-
Northwestern UniversityStaženo
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Oslo University HospitalJuvenile Diabetes Research Foundation; Stanford University; University of Minnesota a další spolupracovníciAktivní, ne náborDiabetes typu 1 | Poruchy příjmu potravyNorsko, Spojené státy, Holandsko
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Neznámý
-
Florida State UniversityDokončenoPoruchy příjmu potravySpojené státy