- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01136343
Confronto dei fattori predittivi relativi alla malattia coronarica
19 marzo 2023 aggiornato da: Chii Jeng, Taipei Medical University WanFang Hospital
Confronto dei fattori predittivi correlati alla malattia coronarica tra i diversi stati della menopausa e l'effetto di un programma di gestione dello stile di vita sulla modifica dei fattori di rischio tra le donne di mezza età
A Taiwan, le malattie cardiache e le malattie cerebrovascolari si sono classificate al secondo e terzo posto tra le dieci principali cause di morte nelle donne nel 2007; la metà di questi decessi è dovuta a malattia coronarica (CAD).
Lo stato postmenopausale è un fattore di rischio indipendente per CAD.
Una valutazione precoce e una corretta gestione dei fattori di rischio possono ridurre il tasso di prevalenza di CAD.
Nell'ultimo decennio, nonostante la maggiore attenzione alla CAD nelle donne, la maggior parte degli studi si è concentrata su un certo stato della menopausa invece che su tutte le fasi della menopausa o sui fattori di rischio limitati alla sindrome metabolica correlata.
Poiché la prevalenza dei fattori di rischio correlati alla CAD è influenzata da vari stati fisiologici e di stile di vita nei diversi stati menopausali, lo scopo di questo studio, nella prima fase, è quello di esplorare rispettivamente i fattori di rischio di CAD tra le donne di mezza età in tre pazienti in menopausa stati.
Nella seconda fase, in questo studio viene esaminata l'influenza di un programma di gestione dello stile di vita sulla modifica dei fattori di rischio tra le donne in pre-menopausa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
130
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Wan Fang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di CAD mediante coangiografia
- LVEF >30%
Criteri di esclusione:
- compromissione dell'attività fisica
- storia di disturbo psichiatrico, aritmia vitale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: progetto di stile di vita modificato
educazione, consulenza
|
educazione, consulenza
|
|
Nessun intervento: controllo
controllo della lista d'attesa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
|---|---|
|
stile di vita
|
attività fisica, dieta, depressione, ansia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
metabolico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
pressione arteriosa, profilo lipidico, glicemia, obesità
|
6 mesi
|
|
biomarcatori
|
hsCRP, omocisteina, leptina
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chii Jeng, Taipei Medical University College of Nursing
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
3 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 99001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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