- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01136343
Sammenligning af prædiktive faktorer relateret til koronararteriesygdom
19. marts 2023 opdateret af: Chii Jeng, Taipei Medical University WanFang Hospital
Sammenligning af forudsigelige faktorer relateret til koronararteriesygdom blandt forskellige menopausale status og effekt af et livsstilsstyringsprogram på risikofaktorer ændring blandt midaldrende kvinder
I Taiwan rangerede hjertesygdomme og cerebrovaskulær sygdom den anden og tredje af ti hyppigste dødsårsager hos kvinder i 2007; halvdelen af disse dødsfald skyldes koronararteriesygdom (CAD).
Postmenopausal status er en uafhængig risikofaktor for CAD.
Tidlig vurdering og korrekt håndtering af risikofaktorer kan reducere forekomsten af CAD.
I det sidste årti, på trods af øget opmærksomhed på CAD hos kvinder, fokuserede de fleste undersøgelser på visse menopausale status i stedet for alle faser af overgangsalderen eller på risikofaktorer begrænset til relateret metabolisk syndrom.
Fordi forekomsten af risikofaktorer relateret til CAD er påvirket af forskellige fysiologiske status og livsstilsstatus i forskellige overgangsalderen, er formålet med denne undersøgelse i første fase at udforske henholdsvis risikofaktorerne for CAD blandt midaldrende kvinder i tre menopausale statusser.
På anden fase undersøges indflydelsen af et livsstilsstyringsprogram på risikofaktorændringer blandt præmenopausale kvinder i denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
130
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Wan Fang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af CAD ved koroangiografi
- LVEF >30 %
Ekskluderingskriterier:
- svækkelse af fysisk aktivitet
- historie med psykiatrisk lidelse, vital arytmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: livsstilsmodificeret projekt
uddannelse, rådgivning
|
uddannelse, rådgivning
|
|
Ingen indgriben: styring
ventelistekontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
|---|---|
|
levevis
|
fysisk aktivitet, kost, depression, angst
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stofskifte
Tidsramme: 6 måneder
|
blodtryk, lipidprofil, blodsukker, fedme
|
6 måneder
|
|
biomarkører
|
hsCRP, homocystein, leptin
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chii Jeng, Taipei Medical University College of Nursing
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2010
Først opslået (Skøn)
3. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 99001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .