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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01136343
Vergleich der prädiktiven Faktoren im Zusammenhang mit der koronaren Herzkrankheit
19. März 2023 aktualisiert von: Chii Jeng, Taipei Medical University WanFang Hospital
Vergleich von prädiktiven Faktoren im Zusammenhang mit koronarer Herzkrankheit bei verschiedenen Menopausenstatus und Wirkung eines Lebensstil-Management-Programms auf die Änderung von Risikofaktoren bei Frauen mittleren Alters
In Taiwan standen Herzerkrankungen und zerebrovaskuläre Erkrankungen im Jahr 2007 an zweiter und dritter Stelle der zehn häufigsten Todesursachen bei Frauen; die Hälfte dieser Todesfälle ist auf eine koronare Herzkrankheit (KHK) zurückzuführen.
Der postmenopausale Status ist ein unabhängiger Risikofaktor für KHK.
Eine frühzeitige Bewertung und angemessene Behandlung von Risikofaktoren kann die Prävalenzrate von KHK verringern.
In den letzten zehn Jahren konzentrierten sich die meisten Studien trotz zunehmender Aufmerksamkeit für CAD bei Frauen auf einen bestimmten Menopausenstatus anstelle aller Phasen der Menopause oder auf Risikofaktoren, die auf das verwandte metabolische Syndrom beschränkt waren.
Da die Prävalenz von KHK-bezogenen Risikofaktoren von verschiedenen physiologischen Zuständen und Lebensgewohnheiten in unterschiedlichen Wechseljahren beeinflusst wird, besteht der Zweck dieser Studie in der ersten Phase darin, die jeweiligen KHK-Risikofaktoren bei Frauen mittleren Alters in drei Wechseljahren zu untersuchen Status.
Im zweiten Schritt wird in dieser Studie der Einfluss eines Lifestyle-Management-Programms auf die Veränderung von Risikofaktoren bei prämenopausalen Frauen untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Wan Fang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von CAD durch Coroangiographie
- LVEF > 30 %
Ausschlusskriterien:
- Beeinträchtigung der körperlichen Aktivität
- Geschichte der psychiatrischen Störung, vitale Arrhythmie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lebensstil modifiziertes Projekt
Bildung, Beratung
|
Bildung, Beratung
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Wartelistenkontrolle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
|---|---|
|
Lebensstil
|
körperliche Aktivität, Ernährung, Depressionen, Angstzustände
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stoffwechsel-
Zeitfenster: 6 Monate
|
Blutdruck, Lipidprofil, Blutzucker, Fettleibigkeit
|
6 Monate
|
|
Biomarker
|
hsCRP, Homocystein, Leptin
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chii Jeng, Taipei Medical University College of Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 99001
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