- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01136343
Comparação de Fatores Preditivos Relacionados à Doença Arterial Coronariana
19 de março de 2023 atualizado por: Chii Jeng, Taipei Medical University WanFang Hospital
Comparação de fatores preditivos relacionados à doença arterial coronariana entre diferentes estados da menopausa e efeito de um programa de gerenciamento de estilo de vida na modificação de fatores de risco entre mulheres de meia-idade
Em Taiwan, as doenças cardíacas e cerebrovasculares ficaram em segundo e terceiro lugar entre as dez principais causas de morte feminina em 2007; metade dessas mortes é devida à doença arterial coronariana (DAC).
O estado pós-menopausa é um fator de risco independente para DAC.
A avaliação precoce e o manejo adequado dos fatores de risco podem reduzir a taxa de prevalência de DAC.
Na última década, apesar do aumento da atenção à DAC em mulheres, a maioria dos estudos se concentrou em certos estados da menopausa em vez de todas as fases da menopausa ou em fatores de risco limitados à síndrome metabólica relacionada.
Como a prevalência de fatores de risco relacionados à DAC é influenciada por vários estados fisiológicos e de estilo de vida em diferentes estados da menopausa, o objetivo deste estudo, na primeira etapa, é explorar respectivamente os fatores de risco de DAC entre mulheres de meia-idade em três fases da menopausa status.
Na segunda etapa, a influência de um programa de gerenciamento de estilo de vida na modificação dos fatores de risco entre mulheres na pré-menopausa é examinada neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Wan Fang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de DAC por coroangiografia
- FEVE >30%
Critério de exclusão:
- comprometimento da atividade física
- história de transtorno psiquiátrico, arritmia vital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: projeto de estilo de vida modificado
educação, aconselhamento
|
educação, aconselhamento
|
|
Sem intervenção: ao controle
controle de lista de espera
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
|
estilo de vida
|
atividade física, dieta, depressão, ansiedade
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
metabólico
Prazo: 6 meses
|
pressão arterial, perfil lipídico, açúcar no sangue, obesidade
|
6 meses
|
|
biomarcadores
|
hsCRP, homocisteína, leptina
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chii Jeng, Taipei Medical University College of Nursing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 99001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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