- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01136343
Jämförelse av prediktiva faktorer relaterade till kranskärlssjukdom
19 mars 2023 uppdaterad av: Chii Jeng, Taipei Medical University WanFang Hospital
Jämförelse av prediktiva faktorer relaterade till kranskärlssjukdom bland olika menopausala status och effekter av ett livsstilshanteringsprogram på riskfaktorer Modifiering bland medelålders kvinnor
I Taiwan rankades hjärtsjukdomar och cerebrovaskulära sjukdomar som den andra och tredje av tio vanligaste dödsorsaker hos kvinnor 2007; hälften av dessa dödsfall beror på kranskärlssjukdom (CAD).
Postmenopausal status är en oberoende riskfaktor för CAD.
Tidig bedömning och korrekt hantering av riskfaktorer kan minska prevalensen av CAD.
Under det senaste decenniet, trots ökad uppmärksamhet på CAD hos kvinnor, fokuserade de flesta studier på viss menopausal status istället för alla faser av klimakteriet eller på riskfaktorer begränsade till relaterat metabolt syndrom.
Eftersom förekomsten av riskfaktorer relaterade till CAD påverkas av olika fysiologiska och livsstilsstatus i olika menopausala statusar, är syftet med denna studie, i det första skedet, att undersöka respektive riskfaktorer för CAD bland medelålders kvinnor i tre menopausala statusar.
I det andra steget undersöks påverkan av ett livsstilshanteringsprogram på modifiering av riskfaktorer bland premenopausala kvinnor i denna studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
130
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Wan Fang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av CAD genom koroangiografi
- LVEF >30 %
Exklusions kriterier:
- försämring av fysisk aktivitet
- historia av psykiatrisk störning, vital arytmi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: livsstilsmodifierat projekt
utbildning, rådgivning
|
utbildning, rådgivning
|
|
Inget ingripande: kontrollera
kontroll av väntelistan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
livsstil
|
fysisk aktivitet, kost, depression, ångest
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
metabolisk
Tidsram: 6 månader
|
blodtryck, lipidprofil, blodsocker, fetma
|
6 månader
|
|
biomarkörer
|
hsCRP, homocystein, leptin
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chii Jeng, Taipei Medical University College of Nursing
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
3 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 99001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .