- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01136343
Comparaison des facteurs prédictifs liés à la coronaropathie
19 mars 2023 mis à jour par: Chii Jeng, Taipei Medical University WanFang Hospital
Comparaison des facteurs prédictifs liés à la maladie coronarienne chez différents statuts ménopausiques et effet d'un programme de gestion du style de vie sur la modification des facteurs de risque chez les femmes d'âge moyen
À Taïwan, les maladies cardiaques et les maladies cérébrovasculaires se classaient aux deuxième et troisième des dix principales causes de décès chez les femmes en 2007 ; la moitié de ces décès est due à une maladie coronarienne (CAD).
Le statut post-ménopausique est un facteur de risque indépendant de coronaropathie.
Une évaluation précoce et une gestion appropriée des facteurs de risque peuvent réduire le taux de prévalence de la coronaropathie.
Au cours de la dernière décennie, malgré l'attention accrue portée à la coronaropathie chez les femmes, la plupart des études se sont concentrées sur certains statuts ménopausiques plutôt que sur toutes les phases de la ménopause ou sur les facteurs de risque limités au syndrome métabolique associé.
Parce que la prévalence des facteurs de risque liés à la coronaropathie est influencée par divers statuts physiologiques et de style de vie dans différents statuts ménopausiques, le but de cette étude, dans un premier temps, est d'explorer respectivement les facteurs de risque de coronaropathie chez les femmes d'âge moyen dans trois situations de ménopause. statuts.
À la deuxième étape, l'influence d'un programme de gestion du mode de vie sur la modification des facteurs de risque chez les femmes pré-ménopausées est examinée dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Wan Fang Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de coronaropathie par coroangiographie
- FEVG >30 %
Critère d'exclusion:
- altération de l'activité physique
- antécédent de trouble psychiatrique, arythmie vitale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: projet modifié de style de vie
éducation, conseil
|
éducation, conseil
|
|
Aucune intervention: contrôle
contrôle de la liste d'attente
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
|---|---|
|
mode de vie
|
activité physique, alimentation, dépression, anxiété
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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métabolique
Délai: 6 mois
|
tension artérielle, profil lipidique, glycémie, obésité
|
6 mois
|
|
biomarqueurs
|
hsCRP, homocystéine, leptine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chii Jeng, Taipei Medical University College of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2010
Première publication (Estimation)
3 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 99001
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