- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01136343
Vergelijking van voorspellende factoren met betrekking tot coronaire hartziekte
19 maart 2023 bijgewerkt door: Chii Jeng, Taipei Medical University WanFang Hospital
Vergelijking van voorspellende factoren met betrekking tot coronaire hartziekte bij verschillende overgangsstatussen en effect van een levensstijlmanagementprogramma op wijziging van risicofactoren bij vrouwen van middelbare leeftijd
In Taiwan stonden hartaandoeningen en cerebrovasculaire aandoeningen in 2007 op de tweede en derde plaats van de tien belangrijkste doodsoorzaken bij vrouwen; de helft van deze sterfgevallen is te wijten aan coronaire hartziekte (CAD).
Postmenopauzale status is een onafhankelijke risicofactor voor CAD.
Vroegtijdige beoordeling en goed beheer van risicofactoren kunnen de prevalentie van CAD verminderen.
In het afgelopen decennium, ondanks de toegenomen aandacht voor CAD bij vrouwen, concentreerden de meeste onderzoeken zich op een bepaalde menopauzestatus in plaats van op alle fasen van de menopauze of op risicofactoren die beperkt waren tot gerelateerd metabool syndroom.
Omdat de prevalentie van risicofactoren gerelateerd aan CAD wordt beïnvloed door verschillende fysiologische en levensstijlstatussen in verschillende menopauzale statussen, is het doel van deze studie, in de eerste fase, om respectievelijk de risicofactoren van CAD te onderzoeken bij vrouwen van middelbare leeftijd in drie menopauze statussen.
In de tweede fase wordt in deze studie de invloed van een leefstijlmanagementprogramma op de wijziging van risicofactoren bij premenopauzale vrouwen onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Wan Fang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van CAD door coroangiografie
- LVEF >30%
Uitsluitingscriteria:
- beperking van lichamelijke activiteit
- voorgeschiedenis van psychiatrische stoornis, vitale aritmie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: levensstijl aangepast project
onderwijs, advisering
|
onderwijs, advisering
|
|
Geen tussenkomst: controle
wachtlijst controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
levensstijl
|
fysieke activiteit, dieet, depressie, angst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
metabolisch
Tijdsspanne: 6 maanden
|
bloeddruk, lipidenprofiel, bloedsuiker, zwaarlijvigheid
|
6 maanden
|
|
biomarkers
|
hsCRP, homocysteïne, leptine
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chii Jeng, Taipei Medical University College of Nursing
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
3 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 99001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .